近年來,得益于數字化技術深入應用,醫療診斷逐漸向精準化、標準化、個性化、數字化方向發展。3D打印技術作為實現醫療個性化、定制化的有效手段,在醫療領域的應用也越來越廣泛,在此背景下,3D打印手術導板應運而生。
3D打印手術導板是采用計算機輔助設計、3D打印技術制備的一種個性化手術器械。3D打印手術導板是實現精準外科手術的重要輔助工具之一,可用于術中點/線位置、方向和深度的準確定位,以及孔道、截面、空間距離等復雜空間結構的精確建立。3D打印手術導板有助于提高手術質量、縮短手術時間、減少并發癥等,符合醫療診斷行業發展趨勢,未來隨著技術進步、需求釋放,3D打印手術導板在臨床應用將更加廣泛。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國3D打印手術導板市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,個性化、定制化是手術導板市場發展重要方向,為順應市場發展潮流,近年來,國內布局3D打印手術導板的企業逐漸增加,包括昆明霂恩醫療科技、北京大清西格科技、武漢聯影智融醫療科技、重慶中諾恒康生物、蘭州瑞之康等。
3D打印手術導板在口腔種植、腫瘤外科、關節外科、脊柱外科等領域應用廣泛,根據應用場景不同,3D打印手術導板分為3D打印骨科導板、3D打印種植導板、3D打印膝關節導板等,其中3D打印骨科導板又分為3D打印釘道導板、3D打印截骨導板及其他3D打印系列導板。
3D打印手術導板材料選擇較為廣泛,包括金屬材料、尼龍、高分子材料光敏樹脂、高分子聚酰胺材料等類別,細分材料有鈦合金、鈷鉻合金、鈦、聚乳酸、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS)、聚十二內酰胺、光固化丙烯酸樹脂等。
目前國內3D打印手術導板技術標準較少,主要為中華醫學會醫學工程分會數字骨科學組發布的《3D打印骨科手術導板技術標準專家共識2019》。3D打印手術導板國家技術標準缺乏,為推動其科學、有序、規范發展,3D打印手術導板技術標準仍需完善。
新思界
行業分析人士表示,3D打印手術導板符合醫療診斷個性化、標準化發展方向,未來臨床應用前景廣闊。2021年,國家藥監局將3D打印截骨導板、牙科增材制造用金屬材料等3D打印醫療產品列入免于臨床試驗醫療器械目錄,這將進一步推動3D打印手術導板臨床應用進程。