近年來,得益于數(shù)字化技術(shù)深入應(yīng)用,醫(yī)療診斷逐漸向精準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化、個性化、數(shù)字化方向發(fā)展。3D打印技術(shù)作為實現(xiàn)醫(yī)療個性化、定制化的有效手段,在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用也越來越廣泛,在此背景下,3D打印手術(shù)導(dǎo)板應(yīng)運而生。
3D打印手術(shù)導(dǎo)板是采用計算機輔助設(shè)計、3D打印技術(shù)制備的一種個性化手術(shù)器械。3D打印手術(shù)導(dǎo)板是實現(xiàn)精準(zhǔn)外科手術(shù)的重要輔助工具之一,可用于術(shù)中點/線位置、方向和深度的準(zhǔn)確定位,以及孔道、截面、空間距離等復(fù)雜空間結(jié)構(gòu)的精確建立。3D打印手術(shù)導(dǎo)板有助于提高手術(shù)質(zhì)量、縮短手術(shù)時間、減少并發(fā)癥等,符合醫(yī)療診斷行業(yè)發(fā)展趨勢,未來隨著技術(shù)進(jìn)步、需求釋放,3D打印手術(shù)導(dǎo)板在臨床應(yīng)用將更加廣泛。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2027年中國3D打印手術(shù)導(dǎo)板市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,個性化、定制化是手術(shù)導(dǎo)板市場發(fā)展重要方向,為順應(yīng)市場發(fā)展潮流,近年來,國內(nèi)布局3D打印手術(shù)導(dǎo)板的企業(yè)逐漸增加,包括昆明霂恩醫(yī)療科技、北京大清西格科技、武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技、重慶中諾恒康生物、蘭州瑞之康等。
3D打印手術(shù)導(dǎo)板在口腔種植、腫瘤外科、關(guān)節(jié)外科、脊柱外科等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,根據(jù)應(yīng)用場景不同,3D打印手術(shù)導(dǎo)板分為3D打印骨科導(dǎo)板、3D打印種植導(dǎo)板、3D打印膝關(guān)節(jié)導(dǎo)板等,其中3D打印骨科導(dǎo)板又分為3D打印釘?shù)缹?dǎo)板、3D打印截骨導(dǎo)板及其他3D打印系列導(dǎo)板。
3D打印手術(shù)導(dǎo)板材料選擇較為廣泛,包括金屬材料、尼龍、高分子材料光敏樹脂、高分子聚酰胺材料等類別,細(xì)分材料有鈦合金、鈷鉻合金、鈦、聚乳酸、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS)、聚十二內(nèi)酰胺、光固化丙烯酸樹脂等。
目前國內(nèi)3D打印手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)較少,主要為中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會數(shù)字骨科學(xué)組發(fā)布的《3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)專家共識2019》。3D打印手術(shù)導(dǎo)板國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏,為推動其科學(xué)、有序、規(guī)范發(fā)展,3D打印手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)仍需完善。
新思界
行業(yè)分析人士表示,3D打印手術(shù)導(dǎo)板符合醫(yī)療診斷個性化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展方向,未來臨床應(yīng)用前景廣闊。2021年,國家藥監(jiān)局將3D打印截骨導(dǎo)板、牙科增材制造用金屬材料等3D打印醫(yī)療產(chǎn)品列入免于臨床試驗醫(yī)療器械目錄,這將進(jìn)一步推動3D打印手術(shù)導(dǎo)板臨床應(yīng)用進(jìn)程。