別嘌醇又名別嘌呤醇,化學名為1H-吡唑-并(3,4-d)嘧啶-4-醇,分子式為C5H4N4O,分子量為136.11,外觀為白色或類白色結晶性粉末,是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑,常用于生產別嘌醇片劑、別嘌醇膠囊、別嘌醇注射液等,適用于患有原發性或繼發性痛風(急性發作、痛風石、關節破壞、尿酸結石或腎病)患者。
目前,我國別嘌醇行業內企業的生產路線主要有三種:一是氰乙酰胺法,以氰基乙酰胺、原甲酸三乙酯、嗎啉、水合肼、甲酰胺等為原材料;二是成鹽物-甲酰胺法,以甲酰胺、3-氨基吡唑-4-甲酰胺半硫酸鹽等為原材料;三是氰乙酸甲酯法,以氰乙酸甲酯、原甲酸三乙酯、乙醋酐、無水乙醇、水合肼、甲酰胺等為原材料。
在全球,別嘌醇產能主要集中于中國、印度等國家。其中,中國別嘌醇企業有河南東泰制藥有限公司、湖北廣辰藥業有限公司、無錫紫杉藥業股份有限公司、黑龍江麥之倫制藥有限公司等。印度擁有SMS Lifesciences India Limited、Harman Finochem Limited等別嘌醇生產企業。
從需求區域結構來看,新思界產業研究中心發布的
《2024-2029年別嘌醇行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,別嘌醇主要用于別嘌醇片劑、別嘌醇膠囊等別嘌醇制劑產品的生產,目前全球別嘌醇消費需求集中于亞洲、歐洲、北美地區,其中,2023年上半年亞洲地區別嘌醇需求占比達42.0%。
從下游應用來看,別嘌醇制劑是一線高尿酸血癥治療藥物,國內已獲批別嘌醇制劑上市的生產企業有16家,包括黑龍江澳利達奈德制藥有限公司、上海信誼萬象藥業股份有限公司、世貿天階制藥(江蘇)有限責任公司、合肥久聯制藥有限公司、廣東彼迪藥業有限公司、廣州康和藥業有限公司等,這些企業均是別嘌醇行業用戶。
從發展前景來看,隨著居民飲食結構及生活習慣變化(長期攝入高嘌呤食物、缺乏運動、工作生活壓力加大),國內高尿酸血癥及痛風患病人數不斷增加,2022年我國高尿酸血癥及痛風患病人數超過1.8億。這將推動國內高尿酸血癥及痛風治療藥物需求量繼續增加,從而為別嘌醇需求市場發展提供驅動力。
新思界
產業分析人士表示,由于別嘌醇生產工藝方法不成熟,現階段國內別嘌醇行業普遍存在產品收率低、生產成本高的問題,從而導致別嘌醇產品價格處于較高水平。較高的產品價格限制了別嘌醇及其下游制劑產品的應用,不利于別嘌醇市場需求擴大。