活檢針是一種可用于腎臟、乳腺、甲狀腺、子宮、卵巢等多種器官的錐體腫瘤和不明腫瘤等的活組織取樣、吸取細胞的醫(yī)療器械。活檢針種類多樣，包括核心活檢針、自導活檢針、骨髓活檢針、穿刺活檢針、細針吸吮活檢針等。
活檢針屬于注射穿刺器械的一種。近年來，國家出臺《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》、《質(zhì)量強國建設綱要》、《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》等多項政策加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，推動行業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。活檢針作為醫(yī)療器械重要細分品類之一，具有良好發(fā)展環(huán)境。
從行業(yè)整體來看，隨著我國老齡化進程不斷加快，國民健康意識不斷增強，醫(yī)療衛(wèi)生需求不斷增長，疊加醫(yī)療技術不斷進步，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)能力不斷提升，近年來國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模呈高速增長態(tài)勢，活檢針具有良好發(fā)展基礎。2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模超過7000億元，同比2021年增長約20%。
活檢針原材料主要有塑料、醫(yī)用不銹鋼、針尖、針管等，銷售渠道包括傳統(tǒng)渠道、招標采購等。其中傳統(tǒng)渠道占比約為52%，位列第一；招標占比約為44%，位列第二。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2024-2029年活檢針行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，隨著我國老年人口數(shù)量不斷增長，以及醫(yī)療技術不斷進步，肺癌、乳腺癌等癌癥患病率及診療率不斷提升，疊加醫(yī)保覆蓋范圍不斷擴大，國民可支配收入不斷增加，醫(yī)療支付能力不斷提升，國內(nèi)活檢針市場規(guī)模不斷擴大。2018年我國活檢針市場規(guī)模約為40億元，2022年市場規(guī)模約為70億元，2018-2022年復合年增長率超過15%。從區(qū)域分布來看，國內(nèi)活檢針市場主要集中在華東、華中、華北等地區(qū)。其中華東地區(qū)市場份額占比超過35%，位列第一。
我國活檢針行業(yè)經(jīng)過一段時間的發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)量在下游需求的推動下不斷增長。2022年中國活檢針產(chǎn)量超過3300萬支，需求量約為4250萬支。活檢針主要有一次性活檢針和重復型活檢針兩大類。從市場結構來看，一次性活檢針占比接近87%，為市場主流產(chǎn)品。
新思界
行業(yè)分析人士表示，目前國內(nèi)活檢針生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，行業(yè)集中度較低，且大部分企業(yè)規(guī)模較小，研發(fā)投入不足，整體生產(chǎn)技術與國際先進水平相比仍存在一定差距，行業(yè)仍有較大提升空間。現(xiàn)階段國內(nèi)活檢針生產(chǎn)企業(yè)有深圳市醫(yī)漫科技有限公司、浙江康康醫(yī)療器械有限公司等。
