肝素具有抗凝血作用,肝素類藥物指含有肝素類成分的藥物,用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死等疾病的治療,在心血管手術、心臟導管檢查、體外循環、血液透析等領域應用較多。常見的肝素類藥物有依諾肝素、達肝素、那屈肝素及肝素鈉鹽、鈣鹽等。
國外肝素類藥物起步早,商業化應用也非常早。20世紀初,肝素首次被發現。1938年肝素第一次在胸外科手術中被使用。而中國肝素類藥物行業直到20世紀70年代末才開始起步,最開始以研究國外學術成果為主,逐漸實現了肝素粗品的生產加工,為國外提供肝素原料。進入21世紀以后,隨著中國醫藥產業技術的快速發展,中國肝素類藥物行業快速發展,中國也從最初的肝素粗品加工國升級為主要的肝素類藥物生產國。
尤其是近十年來,中國肝素類藥物生產企業不斷加大生產技術優化和產品研發投入,在制劑領域也取得了重大技術突破,中國肝素類藥物行業從粗品到原料藥再到制劑生產的完整產業鏈逐步形成,部分企業已在海外建設相關產線,將業務拓展至國際市場。
生產方面,目前,全球肝素粗品、肝素原料藥及肝素類藥物產能集中于中國、美國、歐洲、印度等少數國家和地區。其中,中國擁有從肝素粗品到肝素原料藥,再到肝素制劑全產業鏈生產能力,且各個環節的多類產品生產規模較大,具有全產業鏈及規模優勢。美國、歐洲作為較早研究、開發及生產、使用肝素類藥物的國家和地區,在肝素類藥物方面具備技術、品牌優勢。印度作為仿制藥生產大國,其勞動力、土地租金、環保等方面成本較低,具有成本優勢。
需求方面,新思界
產業研究中心發布的
《2024-2029年肝素類藥物行業深度分析及"十四五"發展規劃指導報告》顯示,得益于歐洲、美國等市場需求的增長,全球肝素類藥物市場需求整體呈上升態勢,中國肝素類藥物需求量雖然整體增長,但受新冠疫情防控、市場推廣等因素影響,中國肝素類藥物需求增速表現出一定的波動性。
近年來,山東、山西、廣東等地將肝素類藥物納入集采。2023年,那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑正式被納入國家集采項目,使得2023年中國肝素類藥物需求量大幅增長。預計2024年,達肝素納也有望被納入國家集采,這將促進中國肝素類藥物需求量的爆發式增長。