循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀主要用于癌癥診療領(lǐng)域 行業(yè)技術(shù)壁壘較高

　　循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀，是檢測(cè)血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞的分析儀器，可自動(dòng)樣本處理并進(jìn)行結(jié)果分析。循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC），通常是指進(jìn)入人體外周血的腫瘤細(xì)胞，CTC檢測(cè)是對(duì)外周血中痕量存在的循環(huán)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)腫瘤監(jiān)測(cè)、腫瘤治療、治療效果評(píng)估。

 

　　循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀的工作過程是，利用磁性納米顆粒與血液中表達(dá)EpCAM（上皮細(xì)胞粘附分子）的細(xì)胞結(jié)合，在磁場作用下，對(duì)結(jié)合磁性納米顆粒的細(xì)胞進(jìn)行分離、捕獲、富集，再利用熒光染色試劑對(duì)細(xì)胞進(jìn)行染色，識(shí)別出循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CD45陰性、CK陽性、DAPI陽性的細(xì)胞是循環(huán)腫瘤細(xì)胞），用于進(jìn)一步分析。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2029年中國循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀主要由樣本處理模塊、細(xì)胞捕獲富集模塊、檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、計(jì)算機(jī)、顯示模塊、電源模塊等組成，具有靈敏度高、特異性高、富集率高、可檢測(cè)極低濃度循環(huán)腫瘤細(xì)胞、通量大、分析樣本量多、分析速度快、自動(dòng)化操作、結(jié)果準(zhǔn)確可靠等特點(diǎn)，主要應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域。

 

　　循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀可廣泛應(yīng)用在多種腫瘤診療領(lǐng)域，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等，可用于腫瘤早期診斷、腫瘤個(gè)性化治療方案制定、腫瘤治療效果監(jiān)測(cè)、腫瘤轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、腫瘤預(yù)后及復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)、無進(jìn)展生存期預(yù)測(cè)、總生存期預(yù)測(cè)等方面。

 

　　腫瘤組織中的腫瘤細(xì)胞數(shù)量眾多，但擴(kuò)散進(jìn)入外周血液的數(shù)量稀少，腫瘤患者10ml血液中，循環(huán)腫瘤細(xì)胞數(shù)量在10個(gè)以下，因此從外周血中富集循環(huán)腫瘤細(xì)胞難度大，循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀技術(shù)壁壘較高。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，在全球范圍內(nèi)，循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀研發(fā)生產(chǎn)商主要有美國的Veridex、Menarini-Silicon Biosystemsc、Celsee Diagnostics、因美納Illumina、Fluxion、Celsee Diagnostics、Epic Sciences，德國的Qiagen，丹麥的CytoTrack，中國的萊爾生物、立迪生物、晶準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、匯先醫(yī)藥、格諾生物、華大智造等。

 

　　其中，強(qiáng)生旗下公司Veridex開發(fā)的CellSearch循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀，于2004年獲得FDA批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于惡性腫瘤疾病管理的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀。我國國產(chǎn)循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀已經(jīng)應(yīng)用于臨床，例如匯先醫(yī)藥開發(fā)的Cytobot 2000全自動(dòng)循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)在多家一線城市三甲醫(yī)院使用。

 

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