醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。醫療器械種類多樣，根據功能及用途不同可分為治療類器械、監測類器械、消毒類器械、康復類器械等。
近年來，國家出臺《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》、《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《全面提升醫療質量行動計劃（2023-2025年）》等多項政策推動醫療產業向高質量方向發展。醫療器械作為醫療產業重要組成部分，具有良好發展環境。
醫療器械主要應用于各級醫療機構。在國家政策及下游市場需求的推動下，我國醫療衛生服務體系不斷完善，醫療衛生機構數量不斷增長，為醫療器械提供廣闊消費市場。根據國家衛健委發布的數據，2022年末，全國醫療衛生機構總數1032918個，比上年增加1983個。
根據新思界產業研究中心發布的
《2024-2028年醫療器械行業市場現狀及投資前景預測報告》顯示，隨著經濟不斷發展，國民生活水平不斷提升，健康意識不斷增強，醫療支付能力及支付意愿不斷提升，疊加醫療技術不斷進步，高端醫療器械生產能力不斷提高，近年來我國醫療器械市場規模保持穩步增長態勢。2020年我國醫療器械市場規模接近7300億元，預計2024年市場規模將超過11290億元，2020-2024年復合年增長率約為12%。
隨著我國科技發展水平不斷提升，國家政策支持力度不斷加大，近年來我國醫療器械研發及制造技術不斷進步，創新醫療器械數量不斷增長，行業呈現良好發展態勢。根據中國國家藥監局官網公示信息，2023年總計已有61款創新醫療器械獲批上市，相較2022年的54款，再創新高。
新思界
行業分析人士表示，隨著我國老齡化進程不斷加快，分級診療政策不斷推進，我國基層醫療機構醫療器械配置水平將進一步提升，醫療器械市場需求將保持增長態勢，行業具有良好發展前景。我國醫療器械行業經過一段時間的發展，生產規模不斷擴大，并逐漸涌現出一批具有核心競爭優勢的企業，研發實力及生產技術與國際先進水平之間的差距不斷縮小，部分產品已經達到國際領先水平。目前我國醫療器械行業內重點企業有深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司等。
