柔性金屬絲是指通過捆綁來固定或輔助固定四肢骨折部位的金屬絲。柔性金屬絲是一種金屬固定環(huán)扎裝置,具有優(yōu)異的柔韌性、耐腐蝕性、生物相容性、可塑性及強(qiáng)度等,可進(jìn)行彎曲和調(diào)整,且不易斷裂或受損。
根據(jù)交付狀態(tài)不同,柔性金屬絲分為無菌、非無菌兩大類,無菌柔性金屬絲多采用環(huán)氧乙烷滅菌。根據(jù)應(yīng)用需求不同,柔性金屬絲可制成導(dǎo)絲、導(dǎo)管、支架等類型,導(dǎo)絲主要用于引導(dǎo)、定位、固定和捆綁,導(dǎo)管主要用于輸送藥物、液體或氣體,支架主要用于支撐、固定人體組織。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年中國柔性金屬絲行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示,柔性金屬絲主要由金屬材料及相關(guān)涂層組成。柔性金屬絲金屬材料主要包括不銹鋼、純鈦、鈦合金等,如00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、TA3純鈦、TC4鈦合金等。00Cr18Ni14Mo3不銹鋼是常見的一種醫(yī)用不銹鋼,主要成分包括鐵、鉻、鎳及少量的鉬。醫(yī)用不銹鋼化學(xué)成分要求嚴(yán)格,我國醫(yī)用不銹鋼供應(yīng)商主要包括撫順特鋼、上海寶鋼集團(tuán)等。
柔性金屬絲屬于骨接合植入物,在臨床應(yīng)用廣泛。骨折是骨科最常見的疾病,而四肢骨折又是所有骨折類型中最常見的骨折。四肢骨折包括上臂骨折、前臂骨折、手部骨折、脛骨骨折、足部骨折、膝關(guān)節(jié)骨折、大腿骨折等,近年來,由于人口老齡化加劇、交通事故及機(jī)械損傷等事件增多,我國四肢骨折發(fā)生率呈上升趨勢。柔性金屬絲主要用于四肢骨折捆扎內(nèi)固定,臨床應(yīng)用空間較大。
柔性金屬絲屬于第三類醫(yī)療器械,目前我國已獲得注冊證的柔性金屬絲企業(yè)主要有蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司、博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司、普魯頓(廈門)生物科技有限公司、廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司、蘭州醫(yī)健增材制造有限公司、普魯頓(廈門)生物科技有限公司、廈門中科興醫(yī)療器械有限公司等。
新思界
行業(yè)分析人士表示,柔性金屬絲具有高柔韌性、高強(qiáng)度及優(yōu)異的耐腐蝕性、生物相容性,在臨床應(yīng)用廣泛。除醫(yī)療領(lǐng)域外,柔性金屬絲在電子、通信、航空航天、儀器儀表、醫(yī)療設(shè)備、汽車等領(lǐng)域也有廣泛應(yīng)用,如在電子領(lǐng)域,柔性金屬絲導(dǎo)電性好,可用于耳機(jī)、半導(dǎo)體組件、電路板等產(chǎn)品的連線。