原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑且無(wú)法直接服用的的原料藥物,是制劑中的有效成份。降脂原料藥即可用于制作降低血脂水平藥物的原料藥,包括他汀類、煙酸類、貝特類等。
年齡增長(zhǎng)、飲食不當(dāng)、缺乏運(yùn)動(dòng)、肝腎疾病等均會(huì)導(dǎo)致血脂升高。隨著社會(huì)老齡化程度不斷加深,老年人口數(shù)量不斷增長(zhǎng),疊加年輕群體不良生活習(xí)慣不斷增多,近年來(lái)我國(guó)血脂異常人群數(shù)量不斷增加,降脂原料藥具有廣闊消費(fèi)市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù),2023年我國(guó)60歲及以上人口已達(dá)到29697萬(wàn)人,占全國(guó)人口的21.1%。
近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)支持原料藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。2023年2月,中共中央國(guó)務(wù)院發(fā)布《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》,提出藥加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。降脂原料藥具有良好發(fā)展環(huán)境。
隨著國(guó)民可支配收入不斷增加,醫(yī)療保健支出不斷增長(zhǎng),疊加現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善,疾病診療率不斷提高,以及政策支持力度不斷加大,藥物研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)程不斷加快,降脂原料藥具有良好發(fā)展前景。在集采政策影響下,降脂藥價(jià)格下降,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于成本控制更為嚴(yán)格,倒逼原料藥企業(yè)報(bào)價(jià)降低,降脂原料藥市場(chǎng)規(guī)模略有下降,預(yù)計(jì)未來(lái)將呈現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。2023年我國(guó)降脂原料藥市場(chǎng)規(guī)模約為2.4億元。
新思界
行業(yè)分析人士表示,由于下游藥品種類較多,且市場(chǎng)需求較為旺盛,目前我國(guó)降脂原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。隨著藥品監(jiān)管日趨嚴(yán)格,市場(chǎng)對(duì)藥物安全性等要求不斷提升,未來(lái)具有技術(shù)、規(guī)模等優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè)將占據(jù)更多市場(chǎng)份額,行業(yè)集中度將不斷提升。目前我國(guó)降脂原料藥生產(chǎn)企業(yè)有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司等。