納米抗體（單域抗體）診療疾病效果突出 目前全球已上市產品種類少

　　納米抗體，是一種天然缺失輕鏈、只有重鏈的抗體，通過重鏈可變區（VHH）來結合抗原，由于大小僅有常規抗體的10%，是已知最小的抗體，因此稱為納米抗體。

 

　　20世紀90年代，比利時科學家在駱駝血液中發現納米抗體，目前在羊駝、單峰駝、鯊魚、鰩魚等動物體內均有發現納米抗體�，F階段，對駝科動物進行免疫，利用噬菌體展示技術進行篩選，是納米抗體的主流制備方法，可以實現大批量生產。

 

　　納米抗體具有分子量小、組織穿透性高、細胞滲透性高、親和力好、特異性好、穩定性好、靶向能力強、結合能力強、易于大批量制備、易于改造修飾、不良反應小、環境耐受能力強等優點，是一種新興抗體，應用逐步拓展至生命科學研究、生物醫藥研發、疾病診斷與治療等領域，市場發展潛力大。

 

　　單克隆抗體在臨床上可以用于腫瘤診斷與治療方面。在腫瘤診斷方面，單克隆抗體探針憑借特異性強的特點，可以檢測腫瘤相關抗原，實現腫瘤早期診斷。但在腫瘤治療方面，由于滲透效果有限，單克隆抗體應用受到影響。納米抗體可以更好地穿透腫瘤細胞、識別腫瘤靶點，相較于單克隆抗體，在腫瘤診斷與治療方面均有明顯應用優勢。

 

　　具體來看，納米抗體利用放射性同位素進行標記，與腫瘤細胞相結合，通過探測放射性同位素對腫瘤細胞進行定位，可獲得圖像從而實現腫瘤診斷。納米抗體本身可以制造藥物，基于自身高靶向性優點來治療腫瘤，此外也可以開發抗體偶聯藥物，精準控制藥物濃度，以降低腫瘤治療藥物的毒副作用。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2024-2029年中國納米抗體（單域抗體）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，惡性腫瘤嚴重威脅人類生命健康安全，早診斷、早治療是提高患者生存率的重要手段，納米抗體有望成為腫瘤診斷與治療的重要手段之一，疊加其他醫療領域需求，納米抗體開發與應用受到重視。預計2023-2029年，全球納米抗體市場規模將以24%左右的年復合增長率增長，到2029年市場規模將達到9.3億美元。

 

　　2018年，全球首款納米抗體藥物Caplacizumab（Cablivi）上市，由比利時Ablynx（被賽諾菲Sanofi收購）研發，用于治療成年獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）；2022年，納米抗體藥物Ozoralizumab上市，同樣由比利時Ablynx研發，為全球首款雙特異性納米抗體，用于治療類風濕性關節炎（RA）。

 

　　新思界行業分析人士表示，從我國來看，2021年，恩沃利單抗獲批上市，為我國首款納米抗體藥物，由康寧杰瑞研發，適用于成人晚期實體瘤患者的治療。除已上市產品外，我國以及全球范圍內還有多款納米抗體藥物或診斷試劑處于臨床試驗階段，在我國有康寧杰瑞的納米抗體雙抗管線KN046、洛啟生物的LQ036、智核生物的SNA002等。

 

關鍵字： 納米抗體 單域抗體