組分百白破疫苗（DTcP）是新一代百白破疫苗，屬于脫細胞白百破疫苗。脫細胞白百破疫苗又稱無細胞白百破疫苗，是一種聯合疫苗，主要用于預防百日咳、白喉和破傷風等疾病。
脫細胞白百破疫苗分為共純化百白破疫苗（DTaP）和組分百白破疫苗（DTcP），目前我國以共純化百白破疫苗為主，發達國家以組分百白破疫苗為主。相比于共純化百白破疫苗，組分百白破疫苗具有免疫效果更持久全面、接種后反應弱、不同批次間差異小、有效成分定量精確等優勢。
共純化百白破疫苗成本低，已被納入國家免疫規劃，覆蓋率較高，市場占比達95.0%左右。但共純化百白破疫苗免疫保護不持久，近年來，隨著時間推移，共純化百白破疫苗免疫效果減弱，百日咳發病率有所增長，潛在發病人群擴大。
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道疾病，主要通過呼吸道飛沫傳播。由于免疫效力降低，我國百日咳發病人群逐漸向青年和成年人擴展，根據國家疾病預防控制局數據，2024年1-2月，全國報告百日咳32380例，達2023年同期的近23倍。疫苗接種是預防百日咳的重要措施，為有效防控百日咳，百日破疫苗亟需更新換代，組分百白破疫苗替代共純化疫苗將是必然趨勢。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國組分百白破疫苗（DTcP）市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，在企業方面，我國組分百白破疫苗市場布局企業主要包括康希諾生物、智飛生物、華蘭生物、民海生物、武漢生物制品研究所（武漢所）、百克生物等，其中康希諾生物、智飛生物、武漢所的組分百白破疫苗研究進展較快，目前已處于臨床3期試驗階段。
截止至目前，國內暫無國產組分百白破疫苗獲批上市，在研系列組分疫苗包括吸附無細胞百白破（組分）聯合疫苗、嬰幼兒組分百白破疫苗、青少年及成人用組分百白破疫苗、吸附無細胞百白破（三組分）聯合疫苗等。
新思界
行業分析人士表示，作為國家免疫規劃疫苗，共純化疫苗很大程度上減少了百日咳的感染和傳播，但隨著時間推移、疫苗效力下降，共純化疫苗逐漸不能滿足百日咳防治需求，市場對免疫效果更持久、安全性更高的新一代百白破疫苗需求迫切，組分百白破疫苗市場發展空間廣闊。
