小口徑人工血管研發(fā)及制造難度大 國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)獲批產(chǎn)品

　　根據(jù)口徑不同，人工血管分為大口徑（＞10mm）、中口徑（6mm-10mm）和小口徑（＜6mm）三大類，其中小口徑人工血管是近年來(lái)國(guó)際研究熱點(diǎn)。人工血管又稱為人造血管，是一種用于替代或修復(fù)受損或缺陷血管的裝置或材料。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2029年小口徑人工血管行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，在國(guó)際市場(chǎng)上，小口徑人工血管相關(guān)企業(yè)有邁柯唯、日本泰爾茂、巴德醫(yī)療、美國(guó)戈?duì)柕取Ｐ】趶饺斯ぱ�管技術(shù)難度大，目前我國(guó)從事其研發(fā)的企業(yè)主要有杭州領(lǐng)博、武漢楊森、天津心衢、上海生納、海邁醫(yī)療、深圳柔脈等。

　　目前大口徑、中口徑人工血管為主流人工血管產(chǎn)品，臨床應(yīng)用廣泛，相比之下，小口徑人工血管臨床應(yīng)用滲透率較低。由于性能要求高、制造工藝復(fù)雜、研發(fā)周期長(zhǎng)、長(zhǎng)期通暢率低，小口徑人工血管落地產(chǎn)品極少，尤其是國(guó)產(chǎn)小口徑人工血管。

　　小口徑人工血管存在植入后易感染、內(nèi)膜增生、血管再狹窄、長(zhǎng)期通暢率低等問(wèn)題，為克服以上問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外已從材料選擇、表面改性、構(gòu)建及設(shè)計(jì)方法等方面展開(kāi)大量研究，并取得一定研究成果。在材料方面，小口徑人工血管在研材料包括膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、聚氨酯（PU）、人類脫細(xì)胞組織工程材料等。

　　在構(gòu)建方法方面，小口徑人工血管構(gòu)建方法涉及到靜電紡絲技術(shù)、3D打印技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、添加致孔劑、快速成型技術(shù)、快速成型技術(shù)、自組裝技術(shù)、快速成型技術(shù)等，其中靜電紡絲技術(shù)是構(gòu)建小口徑人工血管的常用方法。

　　在臨床上，小口徑人工血管可用于動(dòng)靜脈瘺建立、外周血管替換、心臟搭橋術(shù)等場(chǎng)景。近年來(lái)，由于人口老齡化進(jìn)程加快、居民生活壓力增大，我國(guó)心腦血管疾病患病率呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，且年輕化趨勢(shì)明顯，小口徑人工血管作為心腦血管疾病治療重要材料，市場(chǎng)需求空間廣闊。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，由于技術(shù)壁壘高，目前我國(guó)人工血管市場(chǎng)由國(guó)外企業(yè)壟斷，人工血管國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊，尤其是小口徑人工血管。小口徑人工血管是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)品，未來(lái)隨著新材料、新技術(shù)深入應(yīng)用，小口徑人工血管上市產(chǎn)品將逐漸增加，臨床應(yīng)用將更加廣泛。

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