卵圓孔未閉（PFO）封堵器是一種用于治療卵圓孔未閉（PFO）的醫療器械，通常由封堵器支架、阻流膜、縫合線、拉線器等組成。
卵圓孔未閉封堵器可由鎳鈦金屬、膨體聚四氟乙烯材料、聚乙烯醇材料、聚對二氧環己酮（PDO）材料、聚己內酯（PCL）等材料制成。根據材料不同，卵圓孔未閉封堵器整體可分為不可降解型卵圓孔未閉封堵器、生物可降解型卵圓孔未閉封堵器兩大類。生物可降解型卵圓孔未閉封堵器具有降解產物無害、形態可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特點，應用將越來越廣泛。
卵圓孔位于左右心房之間，是胚胎發育必需的一個生命通道，負責供應心臟血液，通常情況下，胎兒出生后卵圓孔會自然關閉。卵圓孔未閉（PFO）為心血管結構異常，一般人群PFO發生率在20%以上，發病率較高。大部分PFO患者無癥狀，但PFO存在與隱源性腦卒中、偏頭痛、全身性栓塞、減壓病、短暫性缺血（TIA）等多種疾病相關。封堵未閉的卵圓孔，可有效預防PFO相關疾病的發生。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國卵圓孔未閉封堵器市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，卵圓孔未閉介入封堵術是PFO推薦治療方式，具有微創、有效等優勢，近年來，我國PFO介入封堵手術量增逐年增長態勢，2023年達6萬例左右。隨著PFO介入封堵手術量增長，卵圓孔未閉封堵器市場需求空間隨之擴大。
全球范圍內，卵圓孔未閉封堵器生產企業有雅培公司、GORE公司、NMT公司、德國PFM公司、北京華醫圣杰科技、樂普心泰醫療科技、武漢唯柯醫療科技等。
目前國內外已有多款卵圓孔未閉封堵器獲批上市，其中雅培公司的Amplatzer PFO封堵器是目前應用最廣的封堵器，樂普心泰醫療科技的MemoSorb®是全球首款生物可降解型卵圓孔未閉封堵器。此外國內外還有多款在研圓孔未閉封堵器，如北京佰仁醫療的卵圓孔未閉封堵器、南洋理工大學的卵圓孔未閉封堵器等。
新思界
行業分析人士表示，卵圓孔未閉是多種疾病的致病因素之一，尤其是隱源性腦卒中。近年來，隨著醫療水平提升，PFO介入封堵術得到廣泛普及和應用，卵圓孔未閉封堵器市場需求空間隨之擴大。目前國內獲批上市的國產卵圓孔未閉封堵器數量較少，僅有三款，市場仍由國外企業占據一定份額。
