雙刀刃小梁網切除器簡稱KDB,是一種雙刃房角切開器械,在房角鏡輔助下,通過透明角膜切口準確切開小梁網內壁組織。雙刀刃小梁網切除器刀頭主要由雙刀刃、尖端、坡面、足跟構成,刀柄處有凸起。
雙刀刃小梁網切除器具有不破壞結膜和鞏膜組織、手術過程精準直觀、安全性高、操作簡便、微創、手術時間短、恢復快等特點,適用于青光眼、白內障等眼科疾病的治療,尤其是原發性青光眼。
原發性青光眼是常見的青光眼類型,分為原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼。原發性開角型青光眼癥狀不明顯,且病程緩慢,由于發病隱蔽,原發性開角型青光眼就醫患者以晚期居多。手術是晚期青光眼主要治療方式,隨著技術進步,微創青光眼手術(MIGS)逐漸成為市場主流術式。
眼壓升高是原發性開角型青光眼基本特征,為降低患者眼壓,市場涌現出多種MIGS引流途經,如小梁網-Schlemm管引流途經、結膜下引流途徑、脈絡膜上腔引流途徑等。KDB內路小梁切除術是小梁網-Schlemm管引流途經中的一種術式,其可長期有效降低原發性開角型青光眼患者的眼內壓。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國雙刀刃小梁網切除器(KDB)市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,New World Medical是全球領先的雙刀刃小梁網切除器供應商,2024年5月,New World Medical的KDB GLIDE® 獲得FDA 510(k)批準,用于擴大青光眼治療適應癥,此外New World Medical用于切除小梁網房角切開手術的產品還包括Kahook Dual Blade®、Ahmed ClearPath®等。
雙刀刃小梁網切除器于2016年在美國上市,2019年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準進入國內市場。雙刀刃小梁網切除器是最具潛力的青光眼手術器械之一,截止至目前,雙刀刃小梁網切除器已在國內多家醫院中實現應用,并取得了良好的手術效果,包括青島眼科醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院、龍口市人民醫院、廣東醫科大學附屬第二醫院、哈醫大一院等。
新思界
行業分析人士表示,雙刀刃小梁網切除器可作為獨立手術降低青光眼患者的眼壓,也可聯合白內障手術使用。雙刀刃小梁網切除器專為內路切除小梁網而設計,近年來,憑借安全、有效、微創等優勢,雙刀刃小梁網切除器市場關注度較高,應用越來越廣泛。在人口老齡化背景下,我國白內障、青光眼患者規模不斷擴大,臨床治療需求快速釋放,雙刀刃小梁網切除器市場發展空間廣闊。