凝血檢測,又稱凝血功能檢測,指用于評估血液凝固能力和相關病理狀態的測試。凝血檢測項目包括凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體、凝血酶原時間(PT)等,在血栓性疾病篩查、出血性疾病篩查、術前評估凝血狀態、抗凝治療效果監測以及肝臟功能評估等場景應用較多。
凝血檢測產業鏈上游為原材料供應,包括抗體、抗原、引物診斷酶等;產業鏈中游為產品制造,包括凝血檢測試劑、凝血檢測儀器設備等;產業鏈下游為應用領域,包括各項臨床檢驗凝血檢測項目。
體外診斷(IVD)為生物醫學領域極具發展潛力的子行業之一,在藥物研發、疾病篩查以及臨床診斷過程中應用廣泛。隨著我國經濟發展速度加快以及國民健康觀念提升,體外診斷行業景氣度不斷提高。體外診斷主要分為分子診斷、免疫診斷、生化診斷、血液學診斷等,其中凝血檢測為血液學診斷細分行業。根據新思界產業研究中心發布的《
2024年全球及中國凝血檢測產業深度研究報告》顯示,伴隨體外診斷技術不斷進步,我國凝血檢測市場規模不斷增長,2023年達到近120億元。
凝血檢測可用于血栓性疾病篩查、出血性疾病篩查、術前評估凝血狀態、抗凝治療效果監測以及肝臟功能評估,覆蓋場景包括二、三級醫院臨床科室、一級醫院以及基層醫療機構檢驗科、專科醫療機構等。我國為人口大國,心血管疾病患者數量長期保持增長趨勢。未來伴隨人口老齡化問題日趨嚴峻,凝血檢測應用需求將進一步增長。
受技術壁壘高等因素限制,海外企業占據我國凝血檢測市場主導地位,主要包括法國思塔高(Stago)、日本希森美康(SYSMEX)、西班牙沃芬(Werfen)等,其中希森美康占據我國市場近四成份額。近年來,隨著國家政策支持以及技術進步,我國凝血檢測市場參與者數量有所增長,主要包括賽科希德、上海長島、上海太陽、美德太平洋、眾馳偉業等。
新思界
行業分析人士表示,與海外發達國家相比,我國凝血檢測行業起步較晚,受技術壁壘高、原材料供應不足等因素限制,相關產品高度依賴進口。預計未來一段時間,隨著本土企業持續發力,我國凝血檢測市場國產化進程有望加快。
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