重組人胰島素，又稱重組人工胰島素，指基于基因工程技術制成的胰島素，其生物活性及分子結構與天然胰島素相似。重組人胰島素具有用量少、純度高、副作用小等優勢，在糖尿病治療過程中應用較多。按照藥效時長不同，重組人胰島素可分為短效胰島素、長效胰島素、超短效胰島素以及中效胰島素等多種類型。
重組人胰島素可通過基因工程技術制成，主要分為逆轉錄法以及AB鏈合成法兩種。逆轉錄法，又稱反轉錄法，指以胰島素原為表達產物，通過酶切制得重組人胰島素，該法仿照了天然胰島素的合成路徑；AB鏈合成法指將半乳糖苷酶基因與人胰島素A鏈及B鏈基因相連接，再利用大腸桿菌作為工程菌，經氧化、連接等流程制得重組人胰島素。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年重組人胰島素行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，重組人胰島素在糖尿病治療過程中應用較多，主要包括1型糖尿病治療、2型糖尿病治療、妊娠期糖尿病治療以及糖尿病早期治療等。近年來，隨著飲食結構變化以及人口老齡化加劇，我國糖尿病患者數量不斷增長。2023年我國糖尿病患者數量達到近1.5億人，位居全球首位。在此背景下，我國重組人胰島素應用需求將有所增長。
全球重組人胰島素市場主要參與者包括印度Biocon公司、丹麥諾和諾德公司、波蘭Bioton S.A.公司等。在本土方面，與海外發達國家相比，我國重組人胰島素行業起步較晚，但發展勢頭迅猛，本土企業產品質量及技術水平已在全球市場占據競爭優勢。通化東寶、樂普醫療、東陽光藥、甘李藥業、海正藥業等為我國重組人胰島素市場主要參與者。
通化東寶為我國重組人胰島素代表企業，占據市場近四成份額。通化東寶于1998年成功研發出重組人胰島素產品“甘舒霖”，使我國成為繼美國及丹麥之后，第三個具備重組人胰島素自主研發實力的國家。據通化東寶企業年報顯示，2023年公司實現營收30.8億元，同比增長10.7%。
新思界
行業分析人士表示，隨著我國糖尿病患者數量增長，重組人胰島素作為糖尿病治療藥物，應用需求日益旺盛，行業發展態勢持續向好。近年來，伴隨本土企業持續發力以及技術進步，我國重組人胰島素行業發展速度不斷加快。在市場競爭方面，我國重組人胰島素行業集中度較高，通化東寶占據市場較大份額。
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