活性生物骨是一種由異種骨經系列處理后制成，主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白的骨支架材料。活性生物骨是新型骨修復材料，具有誘導骨修復活性，解決了現有骨修復材料存在的來源有限、免疫排斥等問題，在臨床應用空間廣闊。
骨缺損病因多樣，包括急性骨缺失、清創感染、腫瘤、骨失去血供、先天性疾病等。此外在人口老齡化背景下，因骨質疏松導致的骨折患者規模呈現出增長態勢，中重度骨折及骨缺損難以自行修復，骨修復材料市場需求空間廣闊，預計2024-2028年我國骨修復材料市場將保持20%以上的年均復合增長率高速增長。
目前骨修復材料分為天然骨修復材料和人工骨修復材料兩大類，天然骨修復材料如自體骨來源有限、去骨風險大，同種異體骨面臨著免疫排斥、疾病傳播風險。活性生物骨作為新型骨修復材料，可替代自體骨、同種異體骨及傳統人工骨，用于骨缺損填充和促進骨折愈合，應用空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年活性生物骨行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，活性生物骨技術壁壘較高，目前美國美敦力公司、美國史賽克公司、煙臺正海生物科技股份有限公司（正海生物）三家企業在該領域處于領先水平，以上三家企業均有相關產品獲批上市，如美敦力的Infuse，史賽克的OP-1Putty，正海生物的海昱®活性生物骨。
歐美地區活性生物骨臨床應用起步早，市場發展較成熟，但目前美敦力、史賽克的活性生物骨產品并未進入我國市場。正海生物的海昱®活性生物骨于2022年10月8日獲得藥械結合三類醫療器械注冊證，成為國內首款“以醫療器械為主的藥械組合產品”獲批的骨類重建物，也是國內唯一獲批上市的活性生物骨產品。2023年，海昱®活性生物骨完成轉產驗證并上市銷售，目前其在2/3以上的省份已完成掛網工作，2024年起，海昱®活性生物骨將持續為正海生物帶來業績增量。
新思界
行業分析人士表示，我國骨缺損患者群體大，尤其在人口老齡化背景下，骨缺損患者年新增病例已達600萬例左右，活性生物骨可用于骨缺損填充，市場成長潛力大。活性生物骨研發、生產難度大，目前市場產品較少，尤其在國內，僅有正海生物的海昱®活性生物骨一款產品，新進企業仍存在巨大發展空間。
關鍵字：
