醫用抗凝涂層是醫用涂層的一類,是指應用于各類植介入醫療器械表面(尤其是血液接觸類醫療器械),使其帶有抗凝血功能的一類界面材料。
醫用抗凝涂層根據抗凝路線不同,分為阻斷凝血路徑、使介入器械周圍組織正常化兩大類。根據抗凝機理不同,醫用抗凝涂層分為惰性抗凝涂層、活性抗凝涂層兩大類。
惰性抗凝涂層主要成分通常為具有生物惰性的親水性聚合物,包括聚乙二醇(PEG)、聚甲基丙烯酸寡聚乙二醇酯(POEGMA)、聚(N-乙烯吡咯烷酮)(PVP)等;活性抗凝涂層以肝素涂層為代表,肝素是常見的抗凝血劑,其能與at結合,催化滅活iia、xa、xia、xiia等凝血因子。
血液成分復雜,容易與材料相互作用,引發溶血、凝血等風險,且血液在植介入器械表面形成的流體摩擦,也會引發凝血機制。醫用抗凝涂層是解決器械表面形成血栓風險的有效途徑,在人工心臟瓣膜、人工血管、血管支架、心室輔助裝置、中心靜脈導管等器械中應用空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國醫用抗凝涂層行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,在人口老齡化背景下,心血管疾病已成為全球性主要致死原因之一,為應對不斷升高的心血管疾病發病率和致死率,人工心臟瓣膜、血管支架、心室輔助裝置等醫療器械得到廣泛應用,這為醫用抗凝涂層市場發展提供了廣闊空間。
在全球范圍內,醫用抗凝涂層市場布局企業包括帝斯曼生物醫學(DSM Biomedical)、康寧biocoat、teleflex、SurModics等國外企業,及杰美特、江蘇百賽飛、上海祿域生物、成都德信安等國內企業。
江蘇百賽飛是我國醫用涂層領頭企業,在國內率先開啟了肝素涂層、磷酰膽堿涂層等醫用抗凝涂層產品化之路,并建立了完善的抗凝血涂層性能體外評價方法。2024年5月,江蘇百賽飛主導編制的T/CSBM 0046-2024《涂層抗凝血性能體外試驗方法》、T/CSBM 0047-2024《醫療器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量試驗方法》兩項抗凝涂層團體標準發布,填補了國內市場空白。
新思界
行業分析人士表示,近年來,隨著醫療技術發展,人工血管、血管支架、心臟瓣膜等血液接觸類醫療器械在臨床應用越來越廣泛,醫用抗凝涂層市場需求隨之釋放。相比于國外市場,我國醫用抗凝涂層市場起步較晚,臨床應用尚處于起步階段,作為全球最大的醫療市場之一,未來我國醫用抗凝涂層市場前景可期。
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