不可逆電穿孔（IRE）技術，又稱納米刀，是一種新興的消融技術，原理是利用高壓電脈沖對細胞膜上打出納米級不可逆孔隙，導致腫瘤細胞凋亡。不可逆電穿孔技術屬于脈沖電場消融技術，相比于傳統冷熱消融技術，具有選擇性消融、局部穿刺損傷小、并發癥發生率低等優勢。
電穿孔技術分為可逆電穿孔技術（RE）、不可逆電穿孔技術（IRE）兩種，其中不可逆電穿孔技術主要應用在實體腫瘤消融、心律失常消融等方面。電穿孔技術源于18世紀，經過多年發展，我國不可逆電穿孔技術已發展至第三代，即微納刀，應用范圍也實現進一步擴展。
不可逆電穿孔技術可用于肝癌、肺癌、膽管癌、胰腺癌、前列腺癌、黑色素瘤等多種腫瘤的消融治療，常用治療路徑有腹腔鏡、經皮、開放手術三種。為規范臨床操作、減少手術風險，近年來，我國發布了多項與不可逆電穿孔技術相關的實踐指南或共識，包括《超聲引導肝癌不可逆電穿孔消融治療臨床實踐指南（2023版）》、《影像學引導下不可逆電穿孔消融治療腎癌專家建議（2023版）》等。
我國不可逆電穿孔技術研究單位包括西安交通大學第一附屬醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、重慶大學輸配電裝備及系統安全與新技術國家重點實驗室等。隨著研究深入，不可逆電穿孔技術正逐漸走向成熟，商業化產品將持續增加。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國不可逆電穿孔（IRE）技術產品市場分析可行性研究報告》顯示，目前我國不可逆電穿孔技術商業化產品布局企業主要包括上海諾生醫療科技有限公司（諾生醫療）、天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司（鷹泰利安康，遠山醫療全資子公司）等。其中遠山醫療基于不可逆電穿孔技術的陡脈沖治療系統于2021年獲批NMPA三類醫療器械注冊證，諾生醫療基于不可逆電穿孔技術的前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”于2023年9月獲得NMPAIII類器械證。
新思界
行業分析人士表示，由于人口老齡化進程加快、食品安全問題頻發、生活作息不規律，我國腫瘤發病率不斷增長，年新發病例位居全球前列。不可逆電穿孔技術作為新興腫瘤消融技術，臨床應用空間廣闊。我國不可逆電穿孔技術發展趨于成熟，但在商業化方面，目前國內獲批產品仍較少，商業化開發潛力大。
關鍵字：
