口服降糖復方制劑是一種包含兩種或兩種以上具有不同降糖機制、固定劑量組合的藥物。相比于單一降糖藥，降糖復方制劑具有效果更顯著、使用更方便、患者依從性更高、成本效益更高、安全性高等優勢。
口服降糖藥可分為雙胍類（如二甲雙胍、苯乙雙胍）、磺酰脲類（如格列吡嗪、格列苯脲）、噻唑烷類、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等類型。根據藥物組合不同，降糖復方制劑分為雙胍類+DPP-4抑制劑、雙胍類+SGLT2抑制劑、雙胍類+磺酰脲類、磺酰脲類+噻唑烷類、SGLT2抑制劑+DPP-4抑制劑等組合。
口服降糖復方制劑是近年來降糖市場新風口，市場規模逐年上漲，尤其是二甲雙胍恩格列凈片、二甲雙胍格列本脲膠囊、西格列汀二甲雙胍片、二甲雙胍格列吡嗪片等雙胍類與其他口服降糖藥的復方制劑。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年口服降糖復方制劑行業市場供需現狀及行業經營指標深度調查分析報告》顯示，2019-2024年，口服降糖復方制劑市場潛力不斷釋放，其在重點省市公立醫院終端糖尿病用藥市場的份額從1.7%增長至7.8%左右。
目前我國已有多款上市的口服降糖復方制劑，但尚無口服降糖三方制劑上市，與歐美企業相比在研發能力、產業布局等方面仍存在一定差距。國外口服降糖三方制劑主要包括勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片、阿斯利康的達格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片等。
我國口服降糖復方制劑市場布局企業包括上海宣泰醫藥、恒瑞醫藥、樂普藥業、華海藥業、正大天晴、福元醫藥、齊魯制藥、石家莊四藥等，市場競爭將日益加劇。國內企業憑借本地化生產、銷售渠道拓展、成本控制、政策利好等優勢正不斷搶占進口復方制劑市場份額。
2024年11月，國家醫保局公布新版國家醫保藥品目錄，共新增91種藥品，包含恒格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ、Ⅱ）、二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ、VⅠ）等15個糖尿病等慢性病用藥。新版國家醫保藥品目錄于2025年1月1日起正式實施。
新思界
行業分析人士表示，我國是全球糖尿病患病人數最多的國家，在人口老齡化背景下，糖尿病患者規模將進一步擴大，口服降糖復方制劑作為降糖市場新風口，未來發展空間廣闊。口服降糖復方制劑市場競爭激烈，國外企業具有先發、技術、品牌等優勢，占據市場重要份額，但隨著國家集采工作推進，國內企業亦存在較大發展機遇。
