口服降糖復(fù)方制劑是一種包含兩種或兩種以上具有不同降糖機(jī)制、固定劑量組合的藥物。相比于單一降糖藥，降糖復(fù)方制劑具有效果更顯著、使用更方便、患者依從性更高、成本效益更高、安全性高等優(yōu)勢。
口服降糖藥可分為雙胍類（如二甲雙胍、苯乙雙胍）、磺酰脲類（如格列吡嗪、格列苯脲）、噻唑烷類、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等類型。根據(jù)藥物組合不同，降糖復(fù)方制劑分為雙胍類+DPP-4抑制劑、雙胍類+SGLT2抑制劑、雙胍類+磺酰脲類、磺酰脲類+噻唑烷類、SGLT2抑制劑+DPP-4抑制劑等組合。
口服降糖復(fù)方制劑是近年來降糖市場新風(fēng)口，市場規(guī)模逐年上漲，尤其是二甲雙胍恩格列凈片、二甲雙胍格列本脲膠囊、西格列汀二甲雙胍片、二甲雙胍格列吡嗪片等雙胍類與其他口服降糖藥的復(fù)方制劑。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年口服降糖復(fù)方制劑行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及行業(yè)經(jīng)營指標(biāo)深度調(diào)查分析報(bào)告》顯示，2019-2024年，口服降糖復(fù)方制劑市場潛力不斷釋放，其在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場的份額從1.7%增長至7.8%左右。
目前我國已有多款上市的口服降糖復(fù)方制劑，但尚無口服降糖三方制劑上市，與歐美企業(yè)相比在研發(fā)能力、產(chǎn)業(yè)布局等方面仍存在一定差距。國外口服降糖三方制劑主要包括勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片、阿斯利康的達(dá)格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片等。
我國口服降糖復(fù)方制劑市場布局企業(yè)包括上海宣泰醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、樂普藥業(yè)、華海藥業(yè)、正大天晴、福元醫(yī)藥、齊魯制藥、石家莊四藥等，市場競爭將日益加劇。國內(nèi)企業(yè)憑借本地化生產(chǎn)、銷售渠道拓展、成本控制、政策利好等優(yōu)勢正不斷搶占進(jìn)口復(fù)方制劑市場份額。
2024年11月，國家醫(yī)保局公布新版國家醫(yī)保藥品目錄，共新增91種藥品，包含恒格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ、Ⅱ）、二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ、VⅠ）等15個(gè)糖尿病等慢性病用藥。新版國家醫(yī)保藥品目錄于2025年1月1日起正式實(shí)施。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，在人口老齡化背景下，糖尿病患者規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，口服降糖復(fù)方制劑作為降糖市場新風(fēng)口，未來發(fā)展空間廣闊。口服降糖復(fù)方制劑市場競爭激烈，國外企業(yè)具有先發(fā)、技術(shù)、品牌等優(yōu)勢，占據(jù)市場重要份額，但隨著國家集采工作推進(jìn)，國內(nèi)企業(yè)亦存在較大發(fā)展機(jī)遇。
