阿巴卡韋化學名稱為(1S,4R)-4-[2-氨基-6-(環丙氨基)-9H-嘌呤-9-基]-2-環戊烯-1-甲醇,主要用于生產抗艾滋病藥物(阿巴卡韋硫酸鹽片劑、口服液等),以及作為中間體與替他藥物組成的抗艾滋病合成藥物。
阿巴卡韋最早是由英國的葛蘭素史克公司研發,于1988年獲得專利。1998年,通過阿巴卡韋制得的硫酸鹽片劑和口服液,獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,成為美國第15批的抗逆轉錄病毒藥物,并于1999年7月上市。目前,阿巴卡韋是高效聯合抗反轉錄病毒治療(HAART)藥物的重要成分之一,至今仍是治療艾滋病的主要手段之一。
葛蘭素史克公司掌握著先進的阿巴卡韋化學合成工藝,具備較強的專利優勢和技術優勢,并憑借專利保護在較長時間內保持技術領先。但隨著全球艾滋病患者數量的增加以及患者健康意識的增強,抗艾滋病藥物的需求量會不斷增加,作為合成阿巴卡韋藥物的重要中間體,阿巴卡韋原料藥的市場需求也不斷增長,刺激我國阿巴卡韋工藝技術創新研發力度加大。如,孫猛、黃強、陳品崗于2006年發布《制造阿巴卡韋的方法》,王崢、施振華、周偉澄于2007年發表《阿巴卡韋的合成》,江蘇威奇達藥業有限公司于2017年和2020年分別申請《一種阿巴卡韋中間體及其純化方法》和《阿巴卡韋環合反應裝置》,上海迪賽諾化學制藥有限公司于2019年申請《一種阿巴卡韋羥基醋酸酯的制備方法》,安徽貝克生物制藥有限公司于2022年申請《一種阿巴卡韋、拉米夫定、依非韋倫復方片及其制備方法》。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年阿巴卡韋行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》數據顯示,2024年,伴隨著工藝技術的進步和產能的增大,中國阿巴卡韋原料藥產量超過100噸。生產企業主要有江西省馳邦藥業有限公司、江蘇威奇達藥業有限公司等企業,其中江西省馳邦藥業有限公司阿巴卡韋原料藥年產能為140噸,其客戶主要為國外大型制藥企業。
新思界
產業研究人員認為,早期階段阿巴卡韋在臨床應用中主要是單一用藥,但單一用藥容易產生耐藥性還存在較大的副作用,因此阿巴卡韋的需求受到了一定的限制。近年來,聯合用藥技術不斷發展進步,產品療效不斷提升,副作用不斷降低,阿巴卡韋下游藥物應用范圍擴大,需求量不斷提升,進而刺激了阿巴卡韋原料藥市場的快速發展。未來,聯合用藥技術還將繼續發展,阿巴卡韋下游產品技術還將不斷革新,預計阿巴卡韋原料藥的需求還將繼續保持快速增長趨勢。