碳酸司維拉姆又稱交聯多聚烯丙基胺,是一種由聚丙烯胺和環氧氯丙烷交聯聚合而成的共聚物。碳酸司維拉姆具有良好親水性,含多個胺根,各通過一個碳原子連接到聚合體主鏈上。
碳酸司維拉姆是目前唯一被FDA批準的不含鈣、不含其他金屬的新一代磷結合劑,主要用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥,其通過結合消化道中的磷酸根并降低其吸收,來降低血清中的磷酸根濃度。
高磷血癥是一種人體血清的無機磷濃度高于正常水平的病理狀態。高磷血癥是慢性腎病(CKD)、腎衰竭等腎臟疾病常見并發癥之一,我國成人慢性腎病患者規模龐大,現達1.3億人以上,大陸地區透析慢性腎病患者年數量達百萬人以上。整體來看,高磷血癥臨床治療需求旺盛,碳酸司維拉姆作為高磷血癥一線治療藥物,市場發展空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年中國碳酸司維拉姆行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,近年來,我國公立醫院碳酸司維拉姆市場銷售額正快速增長,2023年達10億元左右。碳酸司維拉姆原研企業為美國健贊公司(GENZYME,2011年被賽諾菲收購),目前賽諾菲-健贊仍占據我國碳酸司維拉姆市場主導地位,但隨著國內企業布局,賽諾菲-健贊市場份額正不斷下降。
我國碳酸司維拉姆市場布局企業包括中美華世通生物醫藥科技(武漢)股份有限公司、南京恒生制藥有限公司、杭州安元生物醫藥科技有限公司、海南先聲藥業有限公司、山東新華制藥股份有限公司、上海宣泰醫藥科技股份有限公司、國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司等,其中上海宣泰醫藥科技股份有限公司的碳酸司維拉姆片入選了《2025年第1批擬認定上海市高新技術成果轉化項目名單》。
碳酸司維拉姆劑型分為片劑、干混懸劑,其中片劑為主要劑型。我國第一個獲批的碳酸司維拉姆干混懸劑由杭州安元生物醫藥科技有限公司研發,于2024年1月獲批,這為國內慢性腎臟病患者高磷血癥的治療提供了新的劑型選擇。
新思界
行業分析人士表示,碳酸司維拉姆是國家醫保乙類藥物,并入選了第十批國家集采,集采后0.8g的碳酸司維拉姆片最高有效申報價為2.0642元/片。作為高磷血癥一線治療藥物,碳酸司維拉姆臨床應用空間廣闊,隨著慢性腎病患者增加、集采價格下降,碳酸司維拉姆將進一步放量。