混合型人工肝又稱組合型人工肝,簡(jiǎn)稱HBL,是由非生物型人工肝(NBAL)、生物型人工肝(BAL)裝置結(jié)合,兼具兩者功能的一種人工肝支持系統(tǒng)(ALSS)。
人工肝支持系統(tǒng)簡(jiǎn)稱人工肝,是一種暫時(shí)替代肝臟部分功能的體外支持系統(tǒng)。人工肝支持系統(tǒng)主要有非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝3種類型,其中非生物型人工肝為主流系統(tǒng),臨床應(yīng)用廣泛,生物型人工肝和混合型人工肝尚處于研發(fā)階段,臨床應(yīng)用尚少,其中在研混合型人工肝包括HepatAssist系統(tǒng)、Li-HAL系統(tǒng)等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年混合型人工肝(HBL)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,生物型人工肝、混合型人工肝可替代的肝功能較非生物型人工肝更全面,臨床應(yīng)用前景廣闊。目前全球混合型人工肝相關(guān)研發(fā)企業(yè)包括廣東乾暉生物科技有限公司(乾暉科技)、美國(guó)Vital Therapies公司、山東壹瑞特生物科技有限公司等。
乾暉科技的混合型人工肝是以等離子體分子吸附系統(tǒng)(DPMAS)作為非生物人工肝組分,纖維支架生物反應(yīng)器作為生物型人工肝組分,2023年乾暉生物的“血液凈化用間充質(zhì)干細(xì)胞”藥械組合產(chǎn)品取得NMPA臨床試驗(yàn)批文,第三代組合型生物人工肝臟治療儀通過(guò)NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)。
我國(guó)是肝病高發(fā)國(guó)家,慢性肝病患者已達(dá)4億人以上。病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化是常見(jiàn)肝病,近年來(lái),隨著居民生活水平提升,脂肪肝逐漸取代病毒性肝炎成為我國(guó)第一大肝病。我國(guó)肝病患者規(guī)模大、臨床治療需求迫切,人工肝作為治療肝衰竭、高膽紅素血癥的有效方法,市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。
肝臟是體內(nèi)最主要的代謝器官之一,對(duì)維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境平衡至關(guān)重要,其功能包括分泌內(nèi)源性活性物質(zhì)、轉(zhuǎn)化或清除有毒物質(zhì)等。非生物型人工肝模式單一,不能模擬全部肝功能,臨床應(yīng)用存在一定局限性。混合型人工肝能夠更好替代肝臟功能,隨著相關(guān)技術(shù)發(fā)展,混合型人工肝應(yīng)用前景廣闊。
新思界
行業(yè)分析人士表示,混合型人工肝是人工肝的一種,近年來(lái),隨著肝細(xì)胞來(lái)源取得突破,生物型人工肝、混合型人工肝研究進(jìn)程加快。混合型人工肝能夠更好替代肝臟功能,有望成為急、慢性肝衰竭患者最有效的體外支持治療手段,但目前來(lái)看,混合型人工肝尚處于研發(fā)階段,臨床應(yīng)用需進(jìn)一步探索。