混合型人工肝又稱組合型人工肝,簡稱HBL,是由非生物型人工肝(NBAL)、生物型人工肝(BAL)裝置結合,兼具兩者功能的一種人工肝支持系統(ALSS)。
人工肝支持系統簡稱人工肝,是一種暫時替代肝臟部分功能的體外支持系統。人工肝支持系統主要有非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝3種類型,其中非生物型人工肝為主流系統,臨床應用廣泛,生物型人工肝和混合型人工肝尚處于研發階段,臨床應用尚少,其中在研混合型人工肝包括HepatAssist系統、Li-HAL系統等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年混合型人工肝(HBL)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,生物型人工肝、混合型人工肝可替代的肝功能較非生物型人工肝更全面,臨床應用前景廣闊。目前全球混合型人工肝相關研發企業包括廣東乾暉生物科技有限公司(乾暉科技)、美國Vital Therapies公司、山東壹瑞特生物科技有限公司等。
乾暉科技的混合型人工肝是以等離子體分子吸附系統(DPMAS)作為非生物人工肝組分,纖維支架生物反應器作為生物型人工肝組分,2023年乾暉生物的“血液凈化用間充質干細胞”藥械組合產品取得NMPA臨床試驗批文,第三代組合型生物人工肝臟治療儀通過NMPA醫療器械注冊檢驗。
我國是肝病高發國家,慢性肝病患者已達4億人以上。病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化是常見肝病,近年來,隨著居民生活水平提升,脂肪肝逐漸取代病毒性肝炎成為我國第一大肝病。我國肝病患者規模大、臨床治療需求迫切,人工肝作為治療肝衰竭、高膽紅素血癥的有效方法,市場發展前景廣闊。
肝臟是體內最主要的代謝器官之一,對維持機體內環境平衡至關重要,其功能包括分泌內源性活性物質、轉化或清除有毒物質等。非生物型人工肝模式單一,不能模擬全部肝功能,臨床應用存在一定局限性。混合型人工肝能夠更好替代肝臟功能,隨著相關技術發展,混合型人工肝應用前景廣闊。
新思界
行業分析人士表示,混合型人工肝是人工肝的一種,近年來,隨著肝細胞來源取得突破,生物型人工肝、混合型人工肝研究進程加快。混合型人工肝能夠更好替代肝臟功能,有望成為急、慢性肝衰竭患者最有效的體外支持治療手段,但目前來看,混合型人工肝尚處于研發階段,臨床應用需進一步探索。