光散射乳腺診斷系統是一種基于擴散光層析成像(DOT)技術的乳腺診斷系統,通過使用特定波長的低能量近紅外激光進行全乳自動斷層掃描重建乳房三維斷層圖像,定量檢測血紅蛋白總濃度,識別血紅蛋白總濃度異常升高區域,從而在超早期有效鑒別乳腺疾病良惡性。
擴散光層析成像(DOT)技術是一種新興的乳腺病變診斷方法,通過分析光在乳腺組織中的散射特性,檢查出乳腺的早期病變情況。相比于乳腺X線檢查(乳腺鉬靶)、乳腺超聲檢查,DOT技術具有無創、無輻射、靈敏度高、精準、便捷、快速等優勢。
光散射乳腺診斷系統通常由光學模塊(探頭)、殼體、計算機系統、顯示器、腳踏開關等組成,其中計算機系統又包括上位機界面軟件、工作站軟件、內部工控機等。根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029中國光散射乳腺診斷系統行業市場現狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示,光散射乳腺診斷系統可用于乳腺病變鑒別、乳腺癌篩查、乳腺手術后病變監測、乳腺癌復發檢測等,臨床應用價值高。
乳腺癌是女性發病率最高的癌癥,我國女性人口基數龐大,乳腺癌患者群體達100多萬,年新發乳腺癌患者近40萬例。早期診斷和治療是提高乳腺癌患者生存率和生存質量、提高乳腺癌治愈率的關鍵,但早期乳腺癌無典型癥狀,極易被忽視,需經過定期體檢或乳腺癌篩查才能發現。
光散射乳腺診斷系統技術普及門檻較低,目前已在國內多家醫院投入臨床應用。在供應方面,光散射乳腺診斷系統供應商主要有合肥春暉明志醫療科技有限公司(春暉醫療)、湘潭緯壹醫療科技有限公司等。
春暉醫療核心產品光散射乳腺診斷系統已獲二類醫療器械證書,并實現了上市銷售,填補了乳腺純光學三維分子成像輔助診斷技術的國內空白。2023年,春暉醫療完成了由合肥中合歐普醫療健康產業基金領投的數千萬元Pre-A輪融資。
新思界
行業分析人士表示,DOT技術有助于提高早期乳腺癌診斷的特異性、敏感性和準確率,已得到國內外廣泛認可。基于DOT技術的光散射乳腺診斷系統具有無輻射、無痛、便于操作等優勢,臨床普及門檻低且應用價值高。隨著女性乳腺檢查意識提升,光散射乳腺診斷系統市場空間將進一步擴大。