抗栓塞腦保護裝置是腦保護裝置的重要組成部分，其通常由雙濾網(wǎng)支架、遠端固定器構(gòu)成。
抗栓塞腦保護裝置主要用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）期間，用于捕獲并移除栓塞碎片，阻止其進入腦血管，減少TAVR患者術(shù)后卒中并發(fā)癥。抗栓塞腦保護裝置也可用于其他可能引發(fā)栓塞性腦損傷的手術(shù)中，如胸主動脈內(nèi)修復(fù)術(shù)、左心耳封堵術(shù)等。
TAVR是結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的重要手段之一，近年來，TAVR憑借創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢，臨床應(yīng)用越來越廣泛，根據(jù)心臟瓣膜病介入中心數(shù)據(jù)顯示，2024年度，我國TAVR手術(shù)開展了17232例，較2023年增長24.2%；2021年-2024年，TAVR器械成功率持續(xù)上升，2024年已達到96.16%。
目前TAVR應(yīng)用范圍已擴大到低風(fēng)險人群，但其腦血管事件（CVE）發(fā)生率仍不容忽視。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2030年抗栓塞腦保護裝置行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，TAVR術(shù)中產(chǎn)生的動脈壁碎片、鈣化、異物、血栓、瓣膜組織等栓塞碎片均可造成腦血管堵塞，從而導(dǎo)致腦損傷、腦栓塞、缺血性卒中等并發(fā)癥。抗栓塞腦保護裝置能夠捕獲并移除栓塞碎片，降低腦栓塞、卒中等并發(fā)癥。隨著TAVR手術(shù)量增長，抗栓塞腦保護裝置市場空間正不斷擴大。
在國際市場上，腦栓塞保護裝置包括波士頓科學(xué)的SENTINEL裝置、以色列Keystone Heart的TriGUARD裝置、NewsEMBLOK公司的EMBLOK裝置、AorticLab公司的FLOWer裝置、Transverse Medical公司的Point-Guard裝置等，其中波士頓科學(xué)的SENTINEL裝置最具代表性。由于暫無指南證據(jù)支持TAVR常規(guī)使用腦保護裝置，抗栓塞腦保護裝置應(yīng)用仍存在一定爭議。
我國抗栓塞腦保護裝置相關(guān)研發(fā)企業(yè)包括上海申淇醫(yī)療科技有限公司（申淇醫(yī)療）、杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司等。申淇醫(yī)療的淇佑™SQ-Zio™腦保護裝置是我國原創(chuàng)TAVR腦保護裝置，填補了我國臨床相關(guān)領(lǐng)域的空缺，目前該創(chuàng)新醫(yī)療器械已進入特別審查“綠色通道”。
新思界
行業(yè)分析人士表示，近年來，抗栓塞腦保護裝置在降低TAVR圍手術(shù)期并發(fā)癥的應(yīng)用價值正逐漸被臨床證實，市場潛力不斷釋放。目前全球已有多款抗栓塞腦保護裝置進入市場，其中以歐美產(chǎn)品居多。我國TAVR手術(shù)量不斷增加，為提高TAVR術(shù)后患者生存率、改善生活質(zhì)量，抗栓塞腦保護裝置有望實現(xiàn)更廣泛應(yīng)用，而先獲批上市的國產(chǎn)抗栓塞腦保護裝置將享受更多市場紅利。
