D-青霉胺即右旋青霉胺,是一種口服銅螯合劑。D-青霉胺含有一個巰基,在人體中,其可與細胞外銅結合,并促進銅從尿中排出,從而減少銅在多個臟器的沉積,減輕臟器損害。D-青霉胺適用于肝豆狀核變性、重金屬中毒、胱氨酸尿、活動性類風濕性關節炎等疾病的治療。
D-青霉胺是世界上首個口服治療肝豆狀核變性的藥物,憑借使用方便、價格低廉等優勢,目前D-青霉胺已成為我國治療肝豆狀核變性的主要藥物。但D-青霉胺具有一定藥物副作用和藥物依從性,包括瘙癢、皮疹、惡心等,存在被其他治療藥物替代的風險,如鹽酸曲恩汀膠囊,其相比于D-青霉胺耐受性更好。
肝豆狀核變性又稱威爾遜氏癥,是一種罕見的銅離子代謝紊亂疾病,其會導致人體器官中銅離子蓄積,從而造成肝臟、大腦、角膜等器官損傷。肝豆狀核變性患病率約三萬分之一,具有遺傳性,需要長期服用排銅藥,我國患病率高于西方國家。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年中國D-青霉胺(右旋青霉胺)行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,D-青霉胺是我國治療肝豆狀核變性的主要藥物,用藥群體相對固定,近年來,受競爭加劇、生產供應、工藝完善等多方面因素影響,我國D-青霉胺市場銷售規模有所波動,波動范圍在800萬元和1300萬元。
在生產方面,根據國家藥監局數據顯示,目前我國青霉胺片生產批文由上海上藥信誼、北京嘉林藥業、上海信誼萬象、上海新亞藥業四家企業所有,青霉胺原料藥生產批文由四川制藥、江西東風藥業兩家企業所有。上海上藥信誼是上藥睿爾青霉胺片的委托生產廠家,江西東風藥業為上海上藥信誼原料藥供應商。
近兩年,國內D-青霉胺相關項目有江西躍華藥業有限公司的年產12噸青霉胺原料藥項目、江蘇恒洲化工有限公司的年產30噸D-青霉胺550噸多肽試劑擴建項目等。
新思界
行業分析人士表示,D-青霉胺為罕見病藥品,劑型包括片劑、膠囊等,用藥群體相對穩定。D-青霉胺價格低廉、用藥方便,是我國肝豆狀核變性主要治療藥物,2017年、2022年、2024年,國內D-青霉胺曾多次出現供應短缺,但隨著國內相關項目投產,D-青霉胺生產規模將進一步擴大,市場競爭也將加劇。
關鍵字: