機械灌注(MP)是一種新型器官保存、評估和修復手段,通過將循環液及營養底物經供體器官動脈連續泵入,來實現器官保存。機械灌注技術對延長器官的保存時限、改善和評估器官質量具有重要價值,已成為目前器官移植領域研究熱點。
器官質量的維持是器官移植成功的前提條件和根本保障,目前靜態冷保存(SCS)是各大器官移植中心首選且常用的器官保存方法,但隨著老年供者、心死亡供者等擴大標準供體器官應用增加,SCS應用局限性越發凸顯,如保存時間有限、無法評估器官/肢體組織活力、無氧環境下易堆積有毒物質、保存質量不穩定等,在此背景下,機械灌注技術應運而生。
機械灌注技術能夠為離體器官提供動態液體灌注,有助于緩解缺血再灌注損傷,降低器官廢棄率。根據保存溫度不同,體外機械灌注技術分為低溫機械灌注(HMP)、亞常溫機械灌注(SNMP)、常溫機械灌注(NMP)、無缺血器官移植(IFOT)等。
機械灌注系統通常由器官倉、機械泵、輸出管道、回流管道、溫度控制器、血液過濾器等構成。根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年機械灌注(MP)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,目前國際市場上,已有多個機構和企業致力于機械灌注系統的研發,包括英國OrganOx公司、瑞典XVIVO Perfusion公司、美國Bridge to Life公司、美國Organ Recovery Systems公司、美國TransMedics公司等。
目前全球機械灌注系統市場由歐美企業主導,以上企業多主攻低溫或常溫機械灌注系統,我國在該領域的投入不足,市場需求仍依賴進口。目前國內機械灌注系統相關企業包括上海健耕醫藥科技股份有限公司、奇點醫療科技(廣州)有限公司、廣東丁沃生醫療器械有限公司、杭州萊普晟醫療科技有限公司、佛山瑜躍醫療器械有限公司等。
2025年6月,國家藥監局器審中心(NMPA)公布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第5號),奇點醫療科技(廣州)有限公司申請的供體灌注系統(器官拯救者Life-D100)成為進入創新通道的6款產品之一。此外奇點醫療科技(廣州)有限公司產品還包括無缺血肝臟灌注系統Life-X100、活器官腔鏡培訓系統Life-T100等。
新思界
行業分析人士表示,器官移植是肝臟、心臟、肺臟等終末期疾病患者唯一有效的治療方法,在人口老齡化背景下,我國器官移植市場增長迅速,目前年移植手術量超2萬例,但長期以來我國器官供體來源短缺,難以滿足臨床應用需求。機械灌注作為器官移植領域革命技術,有望改善移植前供體器官的保存環境,緩解器官來源短缺問題,市場發展空間廣闊。
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