空心微針又稱中空微針（HMNs），是一類具有中空通道的針狀結(jié)構(gòu)，尺寸在微米級別。空心微針工作原理是，藥物預(yù)先裝載于針體的中空結(jié)構(gòu)或針腔內(nèi)，針尖刺入皮膚后，藥物在組織液濃度梯度的壓力驅(qū)動(dòng)下進(jìn)入體內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)藥物遞送。
微針是微米大小的針，以陣列或單針的形式排列。微針給藥是一種新興的藥物遞送技術(shù)，具有侵襲性小、操作簡單、風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢，近年來備受科研界關(guān)注。目前已有多種不同形狀和形式的微針被開發(fā)出來，包括固體微針、空心微針、可溶性微針、涂層微針等，其中空心微針具有載藥能力高、給藥劑量準(zhǔn)確、可控性強(qiáng)等優(yōu)勢。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年空心微針（中空微針）行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示，空心微針適用于多種活性分子的傳遞，在藥物遞送（如胰島素、胰高血糖素、奧克纖溶酶等）、疫苗注射、生物傳感、輕醫(yī)美注射等領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。微針突破了傳統(tǒng)注射和透皮給藥的局限性，目前全球研究正不斷深入，我國微針相關(guān)專利產(chǎn)出最高，其中又以空心微針相關(guān)的臨床研究居多。
近年來，我國微針市場布局企業(yè)不斷增加，包括優(yōu)微生物、中科微針、元旭生物、廣州新濟(jì)、眾惠醫(yī)藥等，其中眾惠醫(yī)藥（陜西云谷眾惠生物醫(yī)藥有限公司）的空心微針在設(shè)計(jì)、制備及材質(zhì)表征等指標(biāo)上處于國際先進(jìn)水平。
眾惠醫(yī)藥儲備了眾多空心微針相關(guān)技術(shù)及專利，包括量產(chǎn)工藝、工程設(shè)備等，實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)到工業(yè)化生產(chǎn)的跨越，預(yù)計(jì)2025年9月將完成國內(nèi)首條自動(dòng)化生產(chǎn)線的建設(shè)。目前眾惠醫(yī)藥已布局皮內(nèi)注射空心微針、脈絡(luò)膜上腔注射空心微針、頭皮注射空心微針，2025年，眾惠醫(yī)藥完成近5000萬元種子輪及天使輪融資，融資將用于國內(nèi)首家空心微針醫(yī)療器械生產(chǎn)基地建設(shè)和三類器械證申報(bào)等。
空心微針制備材料分為硅、玻璃、聚合物等，制備技術(shù)涉及到微納3D打印技術(shù)、激光加工技術(shù)、光刻技術(shù)、蝕刻技術(shù)（分為干蝕刻和濕蝕刻）等，目前利用微機(jī)械加工技術(shù)制備的硅空心微針已可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
新思界
行業(yè)分析人士表示，空心微針具有可控性強(qiáng)、載藥能力高等優(yōu)勢，是國內(nèi)外研究熱點(diǎn)，隨著制備工藝優(yōu)化，空心微針在醫(yī)藥、醫(yī)美、生物傳感等領(lǐng)域應(yīng)用潛力將進(jìn)一步釋放。近年來，我國空心微針領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，部分企業(yè)已突破其量產(chǎn)、穩(wěn)定制造工藝的產(chǎn)業(yè)化瓶頸，但在感染預(yù)防、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管框架建立等方面仍面臨著一系列挑戰(zhàn)。
關(guān)鍵字：
空心微針（中空微針）應(yīng)用前景廣闊 我國產(chǎn)
