TACE載藥栓塞微球又稱TACE藥物洗脫微球，是指用于經(jīng)肝動脈化療栓塞（TACE）的栓塞微球，栓塞微球是指用于阻塞血管、尺寸為微米級別的球體。
經(jīng)肝動脈化療栓塞（TACE）是通過經(jīng)肝動脈-腫瘤供血動脈支將帶有化療藥物的碘化油乳劑或載藥微球、輔以顆粒型栓塞劑等注入腫瘤組織內(nèi)，使肝癌組織缺血壞死。根據(jù)栓塞劑不同，TACE分為常規(guī)TACE（cTACE）、載藥栓塞微球TACE（D-TACE）。TACE載藥栓塞微球是以載藥微球作為栓塞劑，栓塞與高濃度藥物發(fā)揮協(xié)同作用，治療精度和有效性更高。
TACE是全球公認(rèn)的肝癌非手術(shù)切除的首選治療方式，根據(jù)《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》，TACE是中晚期肝癌非手術(shù)治療的常用治療方法。我國是全球肝癌負(fù)擔(dān)最沉重的國家之一，每年新發(fā)病例占全球的42%-50%，根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2022年我國新發(fā)肝癌36.77萬例。我國肝癌治療需求旺盛，隨著TACE臨床推廣和普及，TACE載藥栓塞微球市場空間將不斷擴(kuò)大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國TACE載藥栓塞微球市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，近年來，TACE載藥栓塞微球臨床應(yīng)用不斷深化，市場滲透率快速提升，2024年我國TACE載藥栓塞微球市場規(guī)模約50億元。
在國際市場上，TACE載藥栓塞微球相關(guān)企業(yè)包括波士頓科學(xué)、瓦里安等，我國布局企業(yè)包括蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司（恒瑞迦俐生）、蘇州浩微醫(yī)療醫(yī)療科技有限公司、科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、上海瑋沐醫(yī)療科技有限公司等，其中恒瑞迦俐生的CalliSpheres微球率先獲批上市。隨著布局企業(yè)增加，TACE載藥栓塞微球市場競爭也在不斷加劇。
載藥栓塞微球的加載藥物量、藥物釋放速率、直徑、懸浮時間等均對其栓塞效果有重要影響。目前國內(nèi)外均有TACE載藥栓塞微球上市，但由于極高的研發(fā)、生產(chǎn)壁壘，部分TACE載藥栓塞微球仍面臨藥物釋放效率不佳、栓塞不徹底、臨床獲益不達(dá)預(yù)期等問題。
新思界
行業(yè)分析人士表示，相比于常規(guī)栓塞劑，TACE載藥栓塞微球不僅可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的局部給藥，而且不良反應(yīng)和毒副作用更小，近年來，隨著國內(nèi)肝癌治療需求釋放，TACE臨床應(yīng)用加速普及，TACE載藥栓塞微球市場空間隨之?dāng)U大。TACE載藥栓塞微球技術(shù)壁壘高，部分企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新、藥械結(jié)合等方式，占據(jù)一定市場份額。
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