角膜內(nèi)皮移植(EK)是角膜移植技術(shù)的一種,主要用于治療角膜內(nèi)皮疾病。根據(jù)角膜供體組織結(jié)構(gòu)不同,角膜移植分為角膜內(nèi)皮移植、穿透性角膜移植(PKP)、板層角膜移植三種。相比于穿透性角膜移植,角膜內(nèi)皮移植具有術(shù)后免疫排斥反應(yīng)少、并發(fā)癥發(fā)生率較低等優(yōu)勢(shì)。
角膜內(nèi)皮移植可分為角膜后彈力層剝除內(nèi)皮移植(DSEK)、角膜后彈力層內(nèi)皮移植(DMEK),兩者各具優(yōu)缺點(diǎn)。其中DMEK被認(rèn)為是目前最先進(jìn)的角膜內(nèi)皮移植術(shù)式,具有視力恢復(fù)快、視覺(jué)質(zhì)量更好等優(yōu)勢(shì)。
角膜內(nèi)皮移植術(shù)是歐美國(guó)家角膜移植手術(shù)的主要術(shù)式,占角膜移植手術(shù)總數(shù)的50%-60%。由于技術(shù)要求較高、角膜病結(jié)構(gòu)不同,我國(guó)角膜內(nèi)皮移植術(shù)普及率較低,但近年來(lái),得益于國(guó)內(nèi)顯微手術(shù)技術(shù)提高、患者對(duì)視覺(jué)質(zhì)量要求提升,角膜內(nèi)皮移植術(shù)正日益成為我國(guó)常規(guī)開(kāi)展的角膜移植術(shù)術(shù)式。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年中國(guó)角膜內(nèi)皮移植(EK)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,我國(guó)角膜內(nèi)皮移植市場(chǎng)起步較晚,目前手術(shù)量與國(guó)外相比還有較大差距,但角膜內(nèi)皮移植手術(shù)技術(shù)已達(dá)到較高水平。為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)規(guī)范開(kāi)展角膜內(nèi)皮移植術(shù),中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)角膜病學(xué)組發(fā)布了《中國(guó)角膜內(nèi)皮移植術(shù)專(zhuān)家共識(shí)(2024年)》。
角膜內(nèi)皮供體材料不足是限制角膜內(nèi)皮移植術(shù)推廣的主要因素之一。人工合成角膜內(nèi)皮可作為角膜內(nèi)皮植片的替代品,減輕眼庫(kù)負(fù)擔(dān)、避免術(shù)后免疫排斥反應(yīng)。全球范圍內(nèi),人工角膜內(nèi)皮研發(fā)企業(yè)包括以色列EyeYon Medical(愛(ài)眼醫(yī)療)、上海杰視醫(yī)療科技有限公司、熹微(蘇州)生物醫(yī)藥科技有限公司等,其中以色列EyeYon Medical的EndoArt是全球唯一一款同時(shí)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局突破性器械認(rèn)定、中國(guó)創(chuàng)新器械認(rèn)定的眼科材料。
新思界
行業(yè)分析人士表示,目前穿透性角膜移植仍是我國(guó)角膜移植主要術(shù)式,角膜內(nèi)皮移植占比較低,但穿透性角膜移植存在愈合速度慢、排斥率較高、并發(fā)癥發(fā)生率較高等問(wèn)題,將逐漸被角膜內(nèi)皮移植術(shù)替代。我國(guó)人口基數(shù)龐大,因角膜病致殘、致盲者達(dá)500萬(wàn)/年左右,角膜內(nèi)皮移植市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。在發(fā)展趨勢(shì)上,切口越來(lái)越小、并發(fā)癥越來(lái)越少、植片越來(lái)越薄、術(shù)后視力越來(lái)越好將是角膜內(nèi)皮移植總體發(fā)展趨勢(shì)。
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