破傷風被動免疫制劑通過賦予人體免疫力，中和進入體內的破傷風毒素，阻止其對神經系統(tǒng)的侵害，從而預防和治療破傷風疾病。在臨床應用中，其主要分為兩類：一是來源于動物血清的馬血清破傷風抗毒素（TAT），它從免疫馬匹的血清中提取，雖成本較低，但含有大量異體蛋白，易引發(fā)過敏反應，使用前需進行皮試，且保護期相對較短；二是源自人體血漿的破傷風人免疫球蛋白（HTIG），由健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法提取并經病毒滅活處理制成，過敏風險低，安全性高，不過受限于血漿來源，產量有限，價格相對昂貴。
全球破傷風被動免疫制劑市場呈現多元化競爭態(tài)勢。傳統(tǒng)動物源抗毒素產品依舊占據較大市場份額，部分老牌藥企憑借成熟的生產工藝和廣泛的銷售網絡，在發(fā)展中國家及醫(yī)療資源相對匱乏地區(qū)擁有穩(wěn)定的客戶群體。在歐美等發(fā)達國家，隨著對醫(yī)療產品安全性和有效性要求的不斷提高，新型單克隆抗體類產品逐漸受到青睞，研發(fā)此類產品的生物制藥企業(yè)正加大投入，力求搶占高端市場。
在中國，破傷風被動免疫制劑市場正經歷著深刻變革。江西生物作為國內乃至全球最大的人用破傷風抗毒素（人用TAT）提供商，憑借長期積累的生產經驗和成本優(yōu)勢，在人用TAT領域占據主導地位，其產品廣泛覆蓋各級醫(yī)療機構，尤其是基層醫(yī)療市場。
隨著科技進步與國內企業(yè)創(chuàng)新能力的提升，新的競爭力量不斷涌現。珠海泰諾麥博制藥股份有限公司研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液于2025年獲批上市，作為全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物，以其獨特的技術優(yōu)勢和顯著的臨床價值，迅速在市場中嶄露頭角，打破了傳統(tǒng)被動免疫制劑的格局。此外，智翔金泰、百克生物、科興中維生物等企業(yè)也紛紛布局破傷風被動免疫制劑研發(fā)領域。
隨著社會經濟發(fā)展，各類工傷、交通事故及意外創(chuàng)傷事件頻發(fā)，僅2024年中國破傷風易發(fā)傷口病例就達數千萬，報告的破傷風病例達上萬例，對破傷風被動免疫制劑的臨床需求不斷攀升。另外，民眾健康意識逐步增強，對破傷風疾病的認知加深，主動尋求預防接種的人數顯著增加，進一步拉動了市場需求。據新思界發(fā)布的《
2025年中國破傷風被動免疫制劑市場專項調研及企業(yè)“十五五規(guī)劃”建議報告》顯示，2024年中國破傷風被動免疫制劑市場規(guī)模近30億元，且呈現出持續(xù)增長態(tài)勢。
近年來，國產創(chuàng)新藥物憑借技術優(yōu)勢與價格競爭力，持續(xù)擴大市場份額，新思界
分析人士認為，未來幾年，國產單克隆抗體類破傷風被動免疫制劑市場占比將大幅提升，與傳統(tǒng)產品形成差異化競爭格局。隨著國內企業(yè)研發(fā)成果陸續(xù)落地，市場競爭將更加充分，促使產品價格回歸合理區(qū)間，提高產品可及性。
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