外周動脈覆膜支架是一種結(jié)合了金屬裸支架和覆膜材料的醫(yī)療器械。外周動脈支架分為金屬裸支架、覆膜支架、藥物支架，覆膜支架是在金屬裸支架內(nèi)壁覆蓋一層特殊的膜，其能有效避免血流對血管壁的沖擊，降低血管破裂、大出血的風(fēng)險。
根據(jù)釋放方式不同，外周動脈覆膜支架分為球擴(kuò)式和自膨式兩種。根據(jù)覆膜材料不同，外周動脈覆膜支架分為PTFE（聚四氟乙烯）覆膜支架、ePTFE（可膨脹聚四氟乙烯）覆膜支架、聚氨酯覆膜支架及其他。PTFE覆膜支架是最常用的類型之一，ePTFE覆膜支架具有高靈活性、高抗折能力、不易致血栓形成等優(yōu)勢，更利于應(yīng)對主動脈瘤及其他大血管疾病。
外周動脈覆膜支架主要用于治療外周動脈疾病（PAD）。動脈粥樣硬化是外周動脈疾病的主要病因，在所有外周動脈疾病中，下肢動脈疾病占比最高。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029中國外周動脈覆膜支架行業(yè)市場現(xiàn)狀綜合研究及投資前景預(yù)測報告》顯示，隨著人口老齡化進(jìn)程推進(jìn)，外周動脈疾病發(fā)病風(fēng)險在逐漸增加，我國外周動脈疾病患者超4550萬人，預(yù)計2030年將增長至6200萬人左右。介入治療是外周動脈疾病主要治療方式，外周動脈覆膜支架臨床效果顯著優(yōu)于金屬裸支架，臨床應(yīng)用前景廣闊。
外周動脈覆膜支架技術(shù)壁壘較高，全球市場由國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)，包括美敦力、波士頓科學(xué)、雅培、戈爾、巴德醫(yī)療等，目前國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療外周動脈血管疾病的覆膜支架均為外資品牌。戈爾的Viabahn覆膜支架在第五批國家集中帶量采購中落選，供應(yīng)商縮減了對其的庫存投入，導(dǎo)致外周動脈覆膜支架市場出現(xiàn)一定斷供危機。
近年來，在國產(chǎn)替代背景下，我國企業(yè)也加大了對外周動脈覆膜支架的研發(fā)投入，包括蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司及其子公司江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司、上海宏普醫(yī)療器械有限公司等。美創(chuàng)醫(yī)療正推動其TIPs覆膜支架的臨床試驗，樸芃醫(yī)療申請的外周動脈覆膜支架系統(tǒng)已進(jìn)入NMPA創(chuàng)新審批通道。
新思界
行業(yè)分析人士表示，近年來，微創(chuàng)手術(shù)需求增長、人口老齡化進(jìn)程加快、外周動脈疾病風(fēng)險增加等因素，正推動著外周動脈覆膜支架市場擴(kuò)展。但外周動脈覆膜支架技術(shù)壁壘高，目前市場由國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)，供貨不穩(wěn)定，國產(chǎn)外周動脈覆膜支架雖已投入臨床試用，但應(yīng)用范圍小、市場占有率極低，國產(chǎn)替代空間廣闊。
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