外周動脈覆膜支架是一種結合了金屬裸支架和覆膜材料的醫療器械。外周動脈支架分為金屬裸支架、覆膜支架、藥物支架，覆膜支架是在金屬裸支架內壁覆蓋一層特殊的膜，其能有效避免血流對血管壁的沖擊，降低血管破裂、大出血的風險。
根據釋放方式不同，外周動脈覆膜支架分為球擴式和自膨式兩種。根據覆膜材料不同，外周動脈覆膜支架分為PTFE（聚四氟乙烯）覆膜支架、ePTFE（可膨脹聚四氟乙烯）覆膜支架、聚氨酯覆膜支架及其他。PTFE覆膜支架是最常用的類型之一，ePTFE覆膜支架具有高靈活性、高抗折能力、不易致血栓形成等優勢，更利于應對主動脈瘤及其他大血管疾病。
外周動脈覆膜支架主要用于治療外周動脈疾病（PAD）。動脈粥樣硬化是外周動脈疾病的主要病因，在所有外周動脈疾病中，下肢動脈疾病占比最高。根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029中國外周動脈覆膜支架行業市場現狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示，隨著人口老齡化進程推進，外周動脈疾病發病風險在逐漸增加，我國外周動脈疾病患者超4550萬人，預計2030年將增長至6200萬人左右。介入治療是外周動脈疾病主要治療方式，外周動脈覆膜支架臨床效果顯著優于金屬裸支架，臨床應用前景廣闊。
外周動脈覆膜支架技術壁壘較高，全球市場由國外企業占據主導，包括美敦力、波士頓科學、雅培、戈爾、巴德醫療等，目前國家藥監局批準用于治療外周動脈血管疾病的覆膜支架均為外資品牌。戈爾的Viabahn覆膜支架在第五批國家集中帶量采購中落選，供應商縮減了對其的庫存投入，導致外周動脈覆膜支架市場出現一定斷供危機。
近年來，在國產替代背景下，我國企業也加大了對外周動脈覆膜支架的研發投入，包括蘇州美創醫療科技有限公司、江蘇臻億醫療科技有限公司及其子公司江蘇樸芃醫療科技有限公司、上海宏普醫療器械有限公司等。美創醫療正推動其TIPs覆膜支架的臨床試驗，樸芃醫療申請的外周動脈覆膜支架系統已進入NMPA創新審批通道。
新思界
行業分析人士表示，近年來，微創手術需求增長、人口老齡化進程加快、外周動脈疾病風險增加等因素，正推動著外周動脈覆膜支架市場擴展。但外周動脈覆膜支架技術壁壘高，目前市場由國外企業占據主導，供貨不穩定，國產外周動脈覆膜支架雖已投入臨床試用，但應用范圍小、市場占有率極低，國產替代空間廣闊。
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