可控降解鎂合金具有降解速率可控優(yōu)勢 是產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點方向

　　可控降解鎂合金是一種醫(yī)用金屬材料，以鎂為基礎(chǔ)加入其它元素組成。與傳統(tǒng)鎂合金相比，可控降解鎂合金優(yōu)勢在于降解速率可控，可實現(xiàn)與骨愈合周期的精準匹配。

　　鎂合金具有良好的可降解性、生物相容性、骨傳導(dǎo)性，物理機械性等優(yōu)勢，在航天航空、汽車、醫(yī)療等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。在醫(yī)療領(lǐng)域，鎂合金作為新一代生物醫(yī)學可降解材料，廣泛應(yīng)用在骨板、骨組織工程支架、骨折內(nèi)固定骨釘、心血管支架等植入物中。

　　但鎂化學性質(zhì)活躍，鎂合金在臨床應(yīng)用中仍面臨挑戰(zhàn)，如鎂合金的抗菌性能及成骨促進性能不足，鎂合金體內(nèi)降解速率不可控等。體內(nèi)降解速率不可控是目前可降解鎂合金臨床應(yīng)用、商業(yè)化面臨的主要挑戰(zhàn)，降解速率過快，無法保證植入件的力學性能，同時降解物產(chǎn)生量過多容易導(dǎo)致超敏反應(yīng)，降解速率過慢則影響骨愈合速度。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2030年中國可控降解鎂合金行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，可控降解鎂合金能夠?qū)崿F(xiàn)降解速率與骨愈合周期的精準匹配，在骨愈合期間提供足夠的支撐強度。可控降解鎂合金解決了傳統(tǒng)鎂合金臨床應(yīng)用難題，是我國醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點方向，臨床應(yīng)用前景廣闊。

　　“新型可控降解骨修復(fù)用鎂合金材料研發(fā)”是國家863計劃之一，由上海交通大學等單位承擔，于2018年通過技術(shù)驗收，“新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發(fā)”也已被列入國家重點研發(fā)計劃“十四五”重點專項。在政策扶持下，我國可控降解鎂合金研發(fā)熱情不斷提升。

　　我國可降解醫(yī)用鎂合金研發(fā)企業(yè)包括北京春立醫(yī)療、天津正天醫(yī)療、蘇州英諾科醫(yī)療、宜安科技、深圳中科精誠醫(yī)學等。蘇州英諾科醫(yī)療擁有可控降解復(fù)合涂層制備技術(shù)，其研發(fā)的可控降解鎂合金接骨螺釘于2025年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性醫(yī)療器械稱號，并通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查進入了創(chuàng)新通道。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，每年因事故、疾病等造成的骨骼系統(tǒng)功能障礙患者眾多，我國超600萬人/年，骨缺損修復(fù)市場需求巨大，在人口老齡化趨勢下，骨缺損修復(fù)材料市場需求將快速釋放。可控降解鎂合金因其自然降解速率可控、與骨組織相容性好等優(yōu)勢，有望逐漸替代鈦及鈦合金、316L不銹鋼等傳統(tǒng)骨缺損修復(fù)材料，市場前景廣闊。

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