生物羊膜是一種源自胎盤的特殊組織，因包裹羊水而得名。生物羊膜為多層組織，由上皮層、基底膜層、致密層、成纖維細(xì)胞層、海綿層等組成。
生物羊膜富含細(xì)胞因子、生長因子（包括表皮生長因子、轉(zhuǎn)化生長因子、干細(xì)胞生長因子）等，具有抗炎、抗菌、抗瘢痕、抗纖維化、免疫調(diào)節(jié)、促進(jìn)細(xì)胞增殖、促進(jìn)上皮愈合等生物學(xué)特性，在醫(yī)學(xué)美容、創(chuàng)面修復(fù)、輸尿管修復(fù)、牙周膜重建、眼科、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。
在眼科領(lǐng)域，生物羊膜能為角膜和眼表提供臨時性的上皮基底膜及適宜損傷修復(fù)的微環(huán)境，廣泛用于角膜上皮及基質(zhì)缺損的修復(fù)治療；在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，生物羊膜產(chǎn)品可用于肩袖修復(fù)、韌帶重建、慢性肌腱病治療等場景。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2030年中國生物羊膜行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，國外生物羊膜應(yīng)用已達(dá)百年歷史，相比之下，國內(nèi)生物羊膜的研究和臨床應(yīng)用起步較晚，目前臨床應(yīng)用仍處于探索與發(fā)展階段。但近年來，隨著醫(yī)療水平提升、制備工藝突破，國產(chǎn)生物羊膜已具備從基礎(chǔ)科學(xué)走向臨床轉(zhuǎn)化的實力，市場潛力不斷釋放。
生物羊膜分為新鮮羊膜、凍干羊膜、脫細(xì)胞生物羊膜，其中新鮮羊膜臨床使用效果較好，但存在感染風(fēng)險、有效期短，脫細(xì)胞生物羊膜通過滅菌脫細(xì)胞工藝處理，極大地降低了生物免疫原性，有效期更長、臨床使用更安全。
我國生物羊膜布局企業(yè)包括廣州瑞泰生物科技有限公司、廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司（產(chǎn)品濕態(tài)生物羊膜—熠膜®）、江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司、成都青山利康藥業(yè)有限公司等。
健諾維（成都）生物科技有限公司為廣州瑞泰生物全資子公司，其核心產(chǎn)品濕態(tài)生物羊膜—瑞秀復(fù)®是國內(nèi)首個獲批的濕態(tài)保存羊膜，免縫生物羊膜于2025年10月通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查進(jìn)入創(chuàng)新通道。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國生物羊膜市場起步較晚，目前獲證產(chǎn)品較少，且以眼科應(yīng)用為主。但作為天然生物材料，隨著再生醫(yī)學(xué)、組織修復(fù)等領(lǐng)域發(fā)展，生物羊膜市場潛力正不斷釋放。滅菌水平、保質(zhì)期、核心成分的留存是生物羊膜應(yīng)用關(guān)鍵，為更好地滿足特定臨床需求，未來生物羊膜研究將向更精準(zhǔn)、更功能化、可定制化、高活性等方向發(fā)展。
關(guān)鍵字：
