絲氨醇又名2-氨基-1,3-丙二醇,分子式為C3H9NO2,分子量為91.11,是一種前手性的氨基醇,因為其結構與絲氨酸相似,所以通常被稱為絲氨醇。絲氨醇的化學性質穩定,具有腐蝕性、吸濕性以及良好的水溶性。絲氨醇是一種醫藥中間體,是用來合成碘帕醇(醫藥名稱碘必樂)的主要中間體。碘帕醇為X射線非離子型碘造影劑,與其他離子型碘造影劑相比,具有顯影質量更高、血管及神經毒性更小、耐受性更好等優勢。
目前,全球碘帕醇生產企業即絲氨醇消費市場和絲氨醇產能集中在少數國家和地區。其中,歐洲、印度、中國作為全球重要的碘帕醇生產地區,配套分布有絲氨醇產能,且區域內絲氨醇產能產量能夠滿足其碘帕醇生產需求,較少需要從區域外部進口。韓國雖然也有碘帕醇生產,但其絲氨醇多從中國進口。另外,由于碘帕醇生產工藝的差異,不同用戶對絲氨醇的雜質控制要求存在不同,如中國碘帕醇生產商更為重視絲氨醇中乙醇胺含量的控制,而韓國碘帕醇生產商則更為重視絲氨醇中甲基絲氨醇含量的控制,印度碘帕醇生產商對于絲氨醇雜質控制要求通常較為寬松。
長期以來,中國以碘帕醇為代表的造影劑產品依賴進口。2018年以來,得益于國家政策的支持及醫藥研發投入力度的加大,以司太立、科倫藥業為代表的本土藥企突破碘帕醇生產技術,實現產業化生產,并完成藥品在藥監局的注冊,中國碘帕醇行業步入快速發展期,尤其是司太立,通過兼并收購、資源整合等措施積極布局國內碘帕醇市場,推進碘帕醇產品的進口替代,促使本土碘帕醇生產行業放量,進而使得中國絲氨醇需求量迅猛增長。據新思界發布的《
2022-2027年中國絲氨醇行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,2021年,中國絲氨醇需求量達數百噸。
新思界
分析人士認為,隨著中國老齡化程度加深,心血管、腫瘤等疾病高發,帶動中國包括碘帕醇在內的造影劑市場需求逐漸增加,刺激相關企業加大碘帕醇的生產,進而促使國內絲氨醇的需求的持續增長。此外,隨著絲氨醇研究的持續深入,其在醫藥及其他領域的應用價值或將被進一步發掘,從而成為絲氨醇新的增長點。