絲氨醇又名2-氨基-1,3-丙二醇,分子式為C3H9NO2,分子量為91.11,是一種前手性的氨基醇,因為其結構與絲氨酸相似,所以通常被稱為絲氨醇。絲氨醇是一種醫藥中間體,是用來合成碘帕醇(醫藥名稱碘必樂)的主要中間體。
碘帕醇為X射線非離子型碘造影劑,與其他離子型碘造影劑相比,具有顯影質量更高、血管及神經毒性更小、耐受性更好等優勢,已被《碘對比劑使用指南第二版(2013)》、《腦血管造影術操作規范中國專家共識(2018)》、《美國ACR/NKF:靜脈注射碘造影劑在腎病患者中的應用共識(2020)》等國內外權威指南或專家共識推薦用于腫瘤、心腦血管等多種疾病的診斷。
碘帕醇行業的發展直接影響著絲氨醇需求量的變化。中國醫藥行業在政策及市場需求增長的刺激下不斷發展,尤其是國產替代趨勢的發展,促使國產造影劑需求增加,本土碘帕醇企業順勢崛起,行業產量持續增長,成為推動中國絲氨醇需求量增長的重要動力,同時刺激本土絲氨醇企業積極增加產量,滿足市場需求。2018年以來,司太立、科倫藥業等企業產品通過藥監局注冊,并將產品推向市場,使得中國絲氨醇市場放量,進而為中國絲氨醇行業的發展提供了市場支撐。
早期,基于良好的市場預期及企業發展轉型需求,國內企業上馬絲氨醇產能。目前,國內絲氨醇產能不僅能夠滿足不斷增長需求,還出口韓國、印度等市場。隨著中國碘帕醇行業的發展及生產企業的增多,中國絲氨醇消費量增長,刺激中國絲氨醇產量不斷增長。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國絲氨醇行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》,2021年,中國絲氨醇產量為405.3噸,表觀消費量為332.3噸,出口量為73.1噸。其中,仙康藥業、圣氏化學等少數原料藥及醫藥中間體企業具備絲氨醇生產能力。
碘帕醇屬于X射線非離子型碘造影劑,對血管及神經的毒性均較低,局部及全身的耐受性均較好,滲透壓低,注射液也較為穩定,是全球最為暢銷的造影劑之一。在國內腫瘤、心血管疾病以及神經系統疾病的診斷需求提升的推動下,國內造影劑市場規模將持續增長,同時,進口替代也是碘帕醇等造影劑市場未來發展的趨勢,北陸藥業、司太立等碘帕醇生產企業都在積極擴張碘帕醇產能,未來將推動碘帕醇領域絲氨醇消費量逐年增長。