別嘌醇制劑包括片劑和緩釋膠囊兩種劑型,別嘌醇片劑吸收快,可能會出現(xiàn)胃腸道反應(yīng);別嘌醇緩釋膠囊釋放比較緩慢,作用更持久,對胃腸道損害比較小。別嘌醇制劑是抑制尿酸合成的藥物之一,主要用于治療痛風(fēng),該病的全球患病率約為0.1%~10%,且有明顯的上升和年輕化趨勢。
2020年,美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)發(fā)布的《美國風(fēng)濕病學(xué)會痛風(fēng)管理指南(2020年版)》,其中包含42項推薦意見,涵蓋了急性痛風(fēng)的控制、日常降低尿酸水平、預(yù)防發(fā)作以及合并癥時的治療等多個方面。該指南特別強(qiáng)調(diào)了在降低尿酸水平方面的藥物治療選擇。指南明確指出,所有高尿酸血癥(HUA)患者,包括那些腎功能受損的中度到重度患者,都強(qiáng)烈推薦首選別嘌醇制劑作為一線降尿酸藥物治療的選擇。這意味著在選擇藥物進(jìn)行尿酸降低治療時,醫(yī)生應(yīng)優(yōu)先考慮使用別嘌醇制劑。
在國內(nèi),別嘌醇制劑屬于2021版國家醫(yī)保甲類藥物,中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)有16家,其中,別嘌醇膠囊僅有黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司一家生產(chǎn)企業(yè);別嘌醇片獲批企業(yè)有15家,主要有廣州白云山制藥廠、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司、合肥久聯(lián)制藥有限公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、廣州康和藥業(yè)有限公司等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2024-2028年中國別嘌醇制劑市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,2019-2023年,國內(nèi)痛風(fēng)患者數(shù)量的增多帶動了別嘌醇制劑需求量增長,從而拉動別嘌醇制劑行業(yè)市場規(guī)模升高。其中,2023年中國別嘌醇制劑市場規(guī)模超過3億元。預(yù)計,未來在國家醫(yī)藥政策支持及患者健康意識增強(qiáng)下,下游應(yīng)用領(lǐng)域?qū)e嘌醇制劑的需求量還將持續(xù)增長,別嘌醇制劑市場規(guī)模仍有望不斷擴(kuò)大。
新思界
產(chǎn)業(yè)研究員表示,別嘌醇制劑主要用于治療痛風(fēng)疾病,其屬于抑制尿酸生成的黃嘌呤氧化酶抑制劑,別嘌醇制劑的替代品還包括秋水仙堿、非布司他等,但現(xiàn)有的抗痛風(fēng)臨床用藥一直面臨著多種問題,例如藥效有限、作用時間短暫以及嚴(yán)重的藥物副作用。未來,隨著治療痛風(fēng)疾病新藥的上市,別嘌醇制劑需求增長或?qū)⑹艿揭欢ㄓ绊懀煌瑫r,別嘌醇制劑上游原料藥生產(chǎn)企業(yè)僅有湖北廣辰藥業(yè)有限公司、無錫紫杉藥業(yè)股份有限公司、黑龍江麥之倫制藥有限公司幾家企業(yè)。因此,整體來看,嘌醇制劑行業(yè)發(fā)展或?qū)⑹苤朴诠┙o端和需求端共同影響。