CD47是存在較多正常細胞表面的糖蛋白,主要起到引導巨噬細胞不進行“吞噬”標記,從而保護健康細胞不被免疫系統(tǒng)破壞。但與此同時,CD47也存在癌細胞表面,且表達更為廣泛,也可被癌細胞利用。由于CD47的應用存在雙刃劍,因此初代CD47藥物的研發(fā)緩慢,且受到市場質(zhì)疑。
在2019年之前,CD47藥物在市場中頻頻遭冷,但隨著對于靶點的深入研究,探索出更好的改良方式,CD47藥物的綜合性能得到市場的認可。當前全球范圍內(nèi)尚無CD47抗體獲批上市,但僅在國內(nèi)就有20多家企業(yè)針對CD47靶點進行研究,主要集中在單抗和雙抗,二者在臨床藥物中的占比差距較小。在2020年獲批臨床的CD47藥物約有20種,其中單抗、雙抗各有10種。
除了單抗、雙抗以外,融合蛋白CD47藥物成為另一大研發(fā)方向,當前共有兩款CD47融合蛋白藥物提交了臨床申請,主要來自宜明昂科、中生尚健,兩款藥物皆處于臨床I期。
CD47抗體的適應癥較廣,當前臨床中的藥物適應癥主要集中在骨髓增生異常綜合征、血液腫瘤、髓系白血病、晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤、淋巴瘤等,除以上適應癥以外,CD47抗體適應癥還包含結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、頭頸癌等實體瘤癥狀。CD47抗體的適應癥眾多,開發(fā)價值高,開發(fā)的前景較好,雖然當前布局在CD47抗體藥物研發(fā)的企業(yè)眾多,但目前適應癥皆有不同,市場競爭較為分散。
CD47靶點成為藥企研發(fā)熱點,當前市場較為擁擠,未來隨著藥物上市,競爭將愈發(fā)激烈。對于我國CD47藥物行業(yè)發(fā)展來看,出海或?qū)⒊蔀樾碌倪x擇,更有利于國內(nèi)CD47藥物行業(yè)的發(fā)展。