膽道鏡是為胰膽管的內窺鏡檢查和內窺鏡手術設計的醫用光學內窺鏡。肝膽管結石是我國常見的一種膽道疾病，病情較為復雜，且復發率較高，手術質量續期較高。膽道鏡作為肝膽管結石治療的重要醫藥器材，經歷了多代發展，產品有硬質膽道鏡、纖維膽道鏡，技術也逐漸成熟。一次性膽道鏡在手術治療中操作簡單、易于掌握，在臨床中需求較高。
ERCP（經內鏡逆行性胰膽管造影術）是微創治療膽胰疾病的主要手段，能夠實現對膽、胰疾病的診斷，并同步在診斷的基礎上實施治療，是當前公認的診斷胰膽管疾病的金標準。ERCP主要用于治療膽管結石、膽囊切除后膽管殘余結石、急性膽源性重癥胰腺炎、急性化膿性膽管炎、十二指腸乳頭癌等疾病。
ERCP手術量和膽胰疾病患者數量有一定關系。由于ERCP技術領先，術后恢復快，在我國經濟水平不斷提升以及人口老齡化的背景下，ERCP需求攀升。在2019年我國膽石病、膽囊炎及胰腺炎等三種常見膽胰疾病出院患者數量達到185萬人。膽胰疾病患者數量的增長，帶動ERCP手術量攀升，在2019年我國治療性ERCP手術量達到27萬臺。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年中國一次性膽道鏡行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示，當前ERCP在國內市場滲透率較低，未來增長空間巨大，預計到2028年ERCP手術量將達到65萬臺，屆時ERCP手術中使用一次性膽道鏡的占比達到22%。由于一次性膽道鏡行業應用前景較好，因此國內企業積極布局，預計到2028年國內一次性膽道鏡已經實現國產替代，則到2028年一次性膽道鏡市場規模約為10億元。
南微醫學是ERCP用醫療器械的主要生產企業，在202020年公司ERCP類產品銷售額達到9945萬元，近六年的年復合增長速度達到40%以上。由此看出國內ERCP器械行業快速發展，一次性膽道鏡作為其中重要器械市場規模也處于快速增長趨勢，行業快速發展。
新思界
產業分析人士表示，受醫療和生活水平的提升、人口老齡化等因素的影響，國內膽胰疾病患者數量呈現增長趨勢，其中膽石病復發率較高，因此帶動治療需求攀升，ERCP作為先進的微創手術，市場需求呈現增長趨勢，相關器械需求攀升，其中一次性膽道鏡作為重要的設備，行業發展前景較好。當前國內一次性膽道鏡生產企業較少，產品需求依賴進口，未來實現國產替代的空間較大。
