生物磁珠指的是具有細小粒徑的超順磁微球，通常具有較高的順磁性，同時還具有較強的磁響應性，最后還具有豐富的表面活性基團，有利于和生化物質(zhì)偶聯(lián)。與傳統(tǒng)的分離技術相比，采用磁珠用于生化樣品的分離，能夠?qū)崿F(xiàn)分離和富集同時進行，有效提升分離和富集速度，同時使分析檢測的靈敏度大大提升。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2026年中國生物磁珠行業(yè)應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，生物磁珠由于可以和蛋白質(zhì)、抗體、酶、核酸等結(jié)合，最早被應用在藥物傳遞、MRI造影劑等領域，但由于磁性材料本身的生物相容性，限制了其在體內(nèi)實驗的應用，在體外檢測、生物分子的純化中應用需求較高，當前主要被應用在核酸提取、蛋白質(zhì)純化、外泌體分離、生物醫(yī)藥靶點的鑒定等領域。
CLIA憑借自動化程度高、靈敏度高等優(yōu)勢，在臨床中得到廣泛應用，已經(jīng)成為免疫診斷的主導技術，市場占比達到72%左右。在中國人口老齡化程度不斷加深以及國內(nèi)政府大力推行“癌癥早篩”的背景下，我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)攀升，在2020年達到300億元以上。在體外檢測市場中生物磁珠生產(chǎn)企業(yè)眾多，主要以外企為主，產(chǎn)品的性能和價格差異較大，市場中主流的產(chǎn)品為1-3um的羧基磁珠，主要用于生產(chǎn)CLIA試劑。
生物磁珠是CLIA技術應用中的重要部分，CLIA對于生物磁珠的性能要求較高，需要具有含磁量高、磁響應速度快、靈敏度高、化學穩(wěn)定性高、沉降速度慢等優(yōu)點。當前全球市場中，大多生物磁珠生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足CLIA需求，其中技術成熟且規(guī)模較大的企業(yè)有德國默克、日本JSR株式會社等企業(yè)。
POCT是體外檢測領域發(fā)展最快的細分市場，多采用FIA技術檢測抗體，所用載體為無磁納米級生物微球，技術成本相比CLIA更低。若采用包含TRFIA熒光材料的磁珠作為抗體載體，結(jié)合TRFIA和CLIA的優(yōu)勢，將使得CLIA技術通用于POCT領域。目前POCT市場中能夠提供熒光磁珠的企業(yè)有Spherotech、TAMAGAWA。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，生物磁珠在體外檢測中應用在各種檢測技術中，應用需求較高，受益于近幾年體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物磁珠行業(yè)得到快速發(fā)展。在生產(chǎn)方面，生物磁珠市場主要被外企占據(jù)，國內(nèi)產(chǎn)品受限于技術和和核心原料，產(chǎn)品性能較差，不能滿足試產(chǎn)高需求，進口占比高達84%以上，未來國產(chǎn)替代空間巨大。
