地夸磷索鈉是第二代尿苷核苷酸近似物P2Y2受體激動劑,其主要作用于結膜上皮及杯狀細胞膜上的P2Y2受體,通過激活細胞鈣依賴氯離子通道,促進淚液分泌,進而改善干眼病癥狀。3%地夸磷索鈉滴眼液是干眼癥治療的推薦方案,作為第二代干眼治療藥物,地夸磷索鈉滴眼液是升級版的人工淚液,其不僅能外源性補充水份,還可內源性促進淚液的生成,從根本解決干眼問題。
地夸磷索鈉滴眼液最早于2010年12月在日本上市(商品名為Diquas),原研為參天制藥,用于治療經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。地夸磷索鈉滴眼液是全球首個獲準上市的P2Y2受體激動劑滴眼液,隨著市場發展,地夸磷索鈉滴眼液先后在韓國、挪威上市,2017年,地夸磷索鈉滴眼液獲得批準在中國上市,商品名為麗愛思®。
從國內市場來看,自2017年地夸磷索鈉滴眼液在國內上市后,其銷售額增長迅猛,2021年1-6月銷售額便超過2020年全年銷售額。目前參天制藥地夸磷索鈉滴眼液在國內仍處于專利保護期,但專利期不足一年,受良好的市場空間吸引,國內藥企開始布局地夸磷索鈉滴眼液仿制藥市場。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國地夸磷索鈉滴眼液行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,目前來看,國內暫無地夸磷索鈉滴眼液仿制藥上市,地夸磷索鈉滴眼液仍為參天制藥獨家產品。但由于該藥物專利到期在即,成都盛迪醫藥、齊魯制藥、揚子江藥業、沈陽興齊眼藥四家企業都提交了地夸磷索鈉滴眼液仿制藥的上市申請,國內患者有望于2022年9月后可用上低價的仿制藥。
自Diquas上市以來,參天制藥Diquas全球銷售額處于不斷增長態勢,但2020年Diquas銷售額首次出現下滑,2020年Diquas銷售額約為144億日元。目前參天制藥地夸磷索鈉滴眼液在國內售價約為94元/盒,隨著原研專利到期,以及后期仿制藥上市,地夸磷索鈉滴眼液市場價格將有所下降,屆時參天制藥銷售額將再次下降。
新思界
行業分析人士表示,我國人口基數龐大,干眼病患者數量眾多,且受外界環境等因素影響,干眼癥患者數量處于不斷增長態勢,為地夸磷索鈉滴眼液行業發展奠定了一定基礎。目前地夸磷索鈉滴眼液仍是參天制藥獨家產品,但其專利快到期,國內企業爭相仿制地夸磷索鈉滴眼液來填補國內市場空缺,隨著仿制藥上市,我國地夸磷索鈉滴眼液行業將得到快速發展。