納武利尤單抗注射液（簡稱O藥）是一種針對程序性死亡1（PD-1）受體的人源化單克隆抗體（IgG4 亞型）。納武利尤單抗注射液主要成分為納武利尤單抗，外觀呈澄清至乳光，無色至淡黃色液體，可能存在少量（極少）顆粒。納武利尤單抗是全球首個研發和上市的PD-1抑制劑，適應于治療非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）、胃或胃食管連接部腺癌等。
2014年7月，納武利尤單抗獲得日本醫藥品醫療機械綜合機構（PMDA）批準上市，同年12月獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，2015年6月，獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準，2018年6月，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準進入中國市場，商品名為歐狄沃。納武利尤單抗是由小野制藥和美國百時美施貴寶公司聯合研發，其中小野制藥在日本地區銷售，百時美施貴寶在美國、歐洲及中國等地區銷售。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國納武利尤單抗行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，2020年，納武利尤單抗全球銷售額達到70.4億美元，同2019年相比下降3.0%。隨著適應范圍擴展，以及市場需求增加，納武利尤單抗市場規模將進一步擴張，預計2026年，全球銷售額將達到115.6億美元。
自獲批上市以來，納武利尤單抗適應范圍不斷擴大，納武利尤單抗聯合其他藥物拓展組合療法也逐漸增加，2021年，FDA先后批準納武利尤單抗成為首個一線胃癌免疫療法、食管癌術后輔助免疫療法，以及用于尿路上皮癌（UC）患者的輔助治療，2021年6月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準納武利尤單抗聯合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗治療惡性胸膜間皮瘤適應癥。
納武利尤單抗是進口藥物，目前國內市場暫無仿制藥上市，因此納武利尤單抗市場價格較高。納武利尤單抗專利將于2028年到期，受良好的市場前景吸引，全球多家企業開始布局納武利尤單抗生物類似藥市場，包括悉尼NeuClone、瑞典Xbrane以及中國綠葉制藥等企業。
新思界
行業分析人士表示，自獲批上市以來，納武利尤單抗適應范圍逐漸擴展，與其他藥物聯合治療方式也有所增加，隨著市場發展，現階段，納武利尤單抗已成為全球最暢銷的藥物之一。受良好市場前景吸引，近年來，布局納武利尤單抗生物類似藥的企業不斷增加，隨著專利期到來，納武利尤單抗市場競爭將有所加劇。
