醫(yī)保政策下 我國奧希替尼市場進(jìn)入快速放量階段

　　奧希替尼原研企業(yè)為阿斯利康，2015年，奧希替尼獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市，2017年獲批進(jìn)入中國市場，商品名泰瑞莎，成為EGFR陽性肺癌的二線或三線治療用藥。截止到目前，奧希替尼已在包括美國、日本、中國、歐盟、印度等在內(nèi)的多個國家和地區(qū)獲批上市。

　　甲磺酸奧希替尼（奧希替尼），是全球第一個獲批上市的三代EGFR抑制劑，主要用于EGFR陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌（NSCLC）患者一線治療。奧希替尼有效率遠(yuǎn)高于一代藥，且副作用少，患者生產(chǎn)質(zhì)量更高，因此自上市以來，奧希替尼適應(yīng)范圍不斷擴(kuò)展，市場銷售額也處于穩(wěn)定增長態(tài)勢。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年全球奧希替尼行業(yè)深度市場調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報告》顯示，奧希替尼是全球最暢銷的藥物是之一，根據(jù)阿斯利康年報顯示，2020年，奧希替尼全球銷售收入為43.28億美元，同比增長36%；2021年Q1，奧希替尼銷售額達(dá)11.49億美元，同比增加13%。

　　2019年，奧希替尼進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，2020年，奧希替尼醫(yī)保成功續(xù)約，2021年4月，奧希替尼第3個適應(yīng)證獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，即用于具有EGFR敏感突變的NSCLC成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。奧希替尼最初上市價格達(dá)到5萬元/盒，后進(jìn)入醫(yī)保，奧希替尼價格大幅下降，受此推動，我國奧希替尼市場進(jìn)入快速放量階段。2020年，我國奧希替尼銷售額超過40.0億元。

　　作為肺癌常用藥物，奧希替尼原研藥市場價格仍相對昂貴，在此背景下，奧希替尼仿制藥受到市場消費(fèi)者青睞，目前市場上常見的奧希替尼仿制藥有孟加拉奧希替尼（白盒）、孟加拉奧希替尼（黑盒）、印度奧希替尼（粉盒）等。

　　奧希替尼的化合物專利在我國將于2032年到期，目前國內(nèi)布局奧希替尼仿制藥的企業(yè)數(shù)量較少，奧希替尼市場競爭較為緩和，原研企業(yè)占據(jù)市場主要份額。2021年5月，江蘇萬邦生化醫(yī)藥遞交的4類新藥甲磺酸奧希替尼片仿制藥上市申請獲得受理，這是國內(nèi)首個申報上市的奧希替尼仿制藥。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，肺癌是我國第一大癌癥，2020年，我國肺癌新發(fā)病例數(shù)超過80萬例，作為一種治療肺癌的第三代靶向藥物，奧希替尼在我國的發(fā)展空間廣闊。目前奧希替尼已進(jìn)入國家醫(yī)保，得益于醫(yī)保政策，我國奧希替尼市場迎來快速放量時期。目前我國暫無國產(chǎn)奧希替尼仿制藥上市，奧希替尼市場競爭較為緩和，但從長遠(yuǎn)來看，隨著相關(guān)仿制藥、其他三代EGFR抑制劑上市，奧希替尼市場競爭將不斷加劇。

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