奧希替尼原研企業為阿斯利康，2015年，奧希替尼獲得FDA批準在美國上市，2017年獲批進入中國市場，商品名泰瑞莎，成為EGFR陽性肺癌的二線或三線治療用藥。截止到目前，奧希替尼已在包括美國、日本、中國、歐盟、印度等在內的多個國家和地區獲批上市。
甲磺酸奧希替尼（奧希替尼），是全球第一個獲批上市的三代EGFR抑制劑，主要用于EGFR陽性轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）患者一線治療。奧希替尼有效率遠高于一代藥，且副作用少，患者生產質量更高，因此自上市以來，奧希替尼適應范圍不斷擴展，市場銷售額也處于穩定增長態勢。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球奧希替尼行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，奧希替尼是全球最暢銷的藥物是之一，根據阿斯利康年報顯示，2020年，奧希替尼全球銷售收入為43.28億美元，同比增長36%；2021年Q1，奧希替尼銷售額達11.49億美元，同比增加13%。
2019年，奧希替尼進入國家醫保目錄，2020年，奧希替尼醫保成功續約，2021年4月，奧希替尼第3個適應證獲國家藥監局批準，即用于具有EGFR敏感突變的NSCLC成人患者腫瘤切除術后的輔助治療。奧希替尼最初上市價格達到5萬元/盒，后進入醫保，奧希替尼價格大幅下降，受此推動，我國奧希替尼市場進入快速放量階段。2020年，我國奧希替尼銷售額超過40.0億元。
作為肺癌常用藥物，奧希替尼原研藥市場價格仍相對昂貴，在此背景下，奧希替尼仿制藥受到市場消費者青睞，目前市場上常見的奧希替尼仿制藥有孟加拉奧希替尼（白盒）、孟加拉奧希替尼（黑盒）、印度奧希替尼（粉盒）等。
奧希替尼的化合物專利在我國將于2032年到期，目前國內布局奧希替尼仿制藥的企業數量較少，奧希替尼市場競爭較為緩和，原研企業占據市場主要份額。2021年5月，江蘇萬邦生化醫藥遞交的4類新藥甲磺酸奧希替尼片仿制藥上市申請獲得受理，這是國內首個申報上市的奧希替尼仿制藥。
新思界
行業分析人士表示，肺癌是我國第一大癌癥，2020年，我國肺癌新發病例數超過80萬例，作為一種治療肺癌的第三代靶向藥物，奧希替尼在我國的發展空間廣闊。目前奧希替尼已進入國家醫保，得益于醫保政策，我國奧希替尼市場迎來快速放量時期。目前我國暫無國產奧希替尼仿制藥上市，奧希替尼市場競爭較為緩和，但從長遠來看，隨著相關仿制藥、其他三代EGFR抑制劑上市，奧希替尼市場競爭將不斷加劇。
