瑪巴洛沙韋屬于帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是一種具有創(chuàng)新抗流感作用機(jī)制、單劑量口服藥物。瑪巴洛沙韋為抗流感用藥，其作用機(jī)制與目前已有抗病毒療法不同，相比于目前廣泛應(yīng)用的神經(jīng)氨酸酶抑制劑類抗病毒藥物奧司他韋，瑪巴洛沙韋具有停止病毒排毒效率快、劑量小、服用次數(shù)少等優(yōu)勢。
瑪巴洛沙韋最早由日本藥企鹽野義開發(fā)，2016年，羅氏制藥與日本藥企鹽野義達(dá)成合作共同開發(fā)瑪巴洛沙韋市場，其中日本藥企鹽野義負(fù)責(zé)日本市場，羅氏制藥擁有除日本和中國臺灣以外地區(qū)的商業(yè)推廣權(quán)利。2018年2月，瑪巴洛沙韋率先在日本獲批上市，用于治療A型和B型流感病毒株感染所致流感；同年8月，瑪巴洛沙韋又獲FDA批準(zhǔn)用于治療年齡在12歲及以上人群的急性、單純性流感。瑪巴洛沙韋是美國近20年來獲批的首個，也是唯一一個單劑量口服抗流感藥物。截止到目前，瑪巴洛沙韋已在美國、新加坡、泰國、中國等多個國家和地區(qū)獲批上市。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國瑪巴洛沙韋市場可行性研究報(bào)告》顯示，2021年4月，瑪巴洛沙韋獲批進(jìn)入中國市場，商品名為速福達(dá)。2020年，瑪巴洛沙韋是羅氏制藥銷售額增長幅度最高的藥物，但受疫情影響，2021年，瑪巴洛沙韋在全球各國銷量較低。
瑪巴洛沙韋售價較高，在國外市場上，瑪巴洛沙韋10mg/10片/盒規(guī)格售價為400美元，國內(nèi)20mg/2片/盒售價售價為498元，但隨著瑪巴洛沙韋進(jìn)醫(yī)保，瑪巴洛沙韋價格下降，20mg/2片/盒規(guī)模售價在222元左右。
由于原研瑪巴洛沙韋上市時間短，原研公司化合物專利到期時間較長，將于2031年9月21日到期，因此目前國內(nèi)布局瑪巴洛沙韋仿制藥的企業(yè)較少。其中石藥歐意瑪巴洛沙韋片仿制藥研發(fā)進(jìn)程較快，2020年11月，石藥歐意啟動瑪巴洛沙韋仿制藥BE試驗(yàn)，2021年5月末，石藥歐意完成臨床試驗(yàn)，時隔一個多月，石藥歐意便以4類仿制藥遞較瑪巴洛沙韋片上市申請，這是國內(nèi)首家申報(bào)上市的瑪巴洛沙韋片仿制藥。
新思界
行業(yè)分析人士表示，瑪巴洛沙韋為抗流感創(chuàng)新藥，其作用機(jī)理與目前已有抗病毒療法不同，憑借良好的用藥依從性、療效及便捷用藥方式，瑪巴洛沙韋將對現(xiàn)有抗流感藥市場造成巨大沖擊力，同時，隨著相關(guān)研究不斷深入，瑪巴洛沙韋適應(yīng)癥有望進(jìn)一步擴(kuò)展，未來瑪巴洛沙韋市場發(fā)展空間廣闊。
