瑪巴洛沙韋屬于帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,是一種具有創新抗流感作用機制、單劑量口服藥物。瑪巴洛沙韋為抗流感用藥,其作用機制與目前已有抗病毒療法不同,相比于目前廣泛應用的神經氨酸酶抑制劑類抗病毒藥物奧司他韋,瑪巴洛沙韋具有停止病毒排毒效率快、劑量小、服用次數少等優勢。
瑪巴洛沙韋最早由日本藥企鹽野義開發,2016年,羅氏制藥與日本藥企鹽野義達成合作共同開發瑪巴洛沙韋市場,其中日本藥企鹽野義負責日本市場,羅氏制藥擁有除日本和中國臺灣以外地區的商業推廣權利。2018年2月,瑪巴洛沙韋率先在日本獲批上市,用于治療A型和B型流感病毒株感染所致流感;同年8月,瑪巴洛沙韋又獲FDA批準用于治療年齡在12歲及以上人群的急性、單純性流感。瑪巴洛沙韋是美國近20年來獲批的首個,也是唯一一個單劑量口服抗流感藥物。截止到目前,瑪巴洛沙韋已在美國、新加坡、泰國、中國等多個國家和地區獲批上市。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國瑪巴洛沙韋市場可行性研究報告》顯示,2021年4月,瑪巴洛沙韋獲批進入中國市場,商品名為速福達。2020年,瑪巴洛沙韋是羅氏制藥銷售額增長幅度最高的藥物,但受疫情影響,2021年,瑪巴洛沙韋在全球各國銷量較低。
瑪巴洛沙韋售價較高,在國外市場上,瑪巴洛沙韋10mg/10片/盒規格售價為400美元,國內20mg/2片/盒售價售價為498元,但隨著瑪巴洛沙韋進醫保,瑪巴洛沙韋價格下降,20mg/2片/盒規模售價在222元左右。
由于原研瑪巴洛沙韋上市時間短,原研公司化合物專利到期時間較長,將于2031年9月21日到期,因此目前國內布局瑪巴洛沙韋仿制藥的企業較少。其中石藥歐意瑪巴洛沙韋片仿制藥研發進程較快,2020年11月,石藥歐意啟動瑪巴洛沙韋仿制藥BE試驗,2021年5月末,石藥歐意完成臨床試驗,時隔一個多月,石藥歐意便以4類仿制藥遞較瑪巴洛沙韋片上市申請,這是國內首家申報上市的瑪巴洛沙韋片仿制藥。
新思界
行業分析人士表示,瑪巴洛沙韋為抗流感創新藥,其作用機理與目前已有抗病毒療法不同,憑借良好的用藥依從性、療效及便捷用藥方式,瑪巴洛沙韋將對現有抗流感藥市場造成巨大沖擊力,同時,隨著相關研究不斷深入,瑪巴洛沙韋適應癥有望進一步擴展,未來瑪巴洛沙韋市場發展空間廣闊。