數字療法(DTx)是基于軟件程序,為患者提供循證干預、疾病預防、疾病管理和疾病治療的方法。DTx是一種全新的治療方法,其可以獨立使用,也可以藥物、醫療器械等結合使用。DTx因為實現個性化療法、降低醫療成本、改善療效、提高患者參與度、擴大醫療服務范圍,因此備受市場青睞,行業發展前景較好。
美國是數字療法行業的先驅者,目前具有完善的審批體系,行業發展相對成熟。我國數字療法行業尚處于發展初期,相關審批體系不健全。數字療法并不屬于近幾年新興話題,其發展多年,自2016年開始迅速發展。當前國內具有八十多家數字療法相關企業,近幾年新增企業數量減少。隨著行業的不斷發展,大多企業已經進入B輪融資階段,市場集中度不斷提升。
數字療法屬于數字醫療的細分領域之一,隨著數據的積累和現代云計算技術的發展,數字療法逐漸從推理進不到疾病干預階段。數字療法功能的不斷強化,對于技術要求提升,也提高了行業進入門檻,預計未來市場處于寡頭競爭格局。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2027年數字療法(DTx)行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示,當前全球通過FDA認證的產品超過二十多款,主要用于治療糖尿病、哮喘、失眠、慢性偏頭痛、輕度認知障礙等,主要產品有Somryst、六六腦、Nerivio等,主要來自美國。在市場競爭方面,美國在數字療法領域布局時間早,產品種類豐富,市場影響力巨大,而國內產品種類少,缺乏市場競爭力。
就行業發展來看,早期數字療法產品主要用于糖尿病治療,但隨著技術的逐步完善,產品應用類型得到拓寬,促進行業快速發展。雖然數字療法行業發展前景較好,但目前也存在三大問題,一是數字療法和數字健康產品鑒別難度較大;二是數字療法審批要求更高,且監管嚴格,相較于普通健康產品,其研發和運營成本較高;三是用戶依從性高,數字療法需要對患者進行教育來保證患者治療的依從性。
新思界
產業分析人士表示,數字療法作為一種新興治療方法,可用于治療多種疾病,且隨著技術的進步,其適應癥不斷拓寬,行業發展前景較好。在市場方面,美國在數字療法領域布局時間早,產品種類豐富,在國內和全球市場較具有影響力。我國目前上市的數字療法產品較少,未來市場仍具有較大發展潛力。