無創產前篩查(NIPT)即高通量基因測序產前篩查,是一種創傷小、可行性高的產前檢測方式,能夠篩查出存在缺陷、遺傳性疾病風險。相較于傳統的產前診斷方法,NIPT出生缺陷檢出率較高,且不會導致流產、不會危害孕婦身體健康,成為目前主流的產前篩查方法,市場需求較高,行業發展前景較好。
出生缺陷指的是由于嬰兒出生前身體構造、代謝、功能異常導致的流產、嬰幼兒死亡、先天殘疾。出生缺陷病種眾多,病因較為復雜,發生率較高,在國內達到6%左右,國內每年新增的出生缺陷人口數量在100萬人左右。出生缺陷嚴重的影響兒童的生存和生活質量,且給予家庭帶來巨大的經濟負擔。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國無創產前篩查(NIPT)行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,產前檢查能夠極大程度的避免造成出生缺陷的產生。隨著我國相關部門的普及,以及國內居民對于新生兒健康的關注,近些年我國孕婦產前檢查率逐年提升,在2020已經達到97.5%左右。NIPT作為安全性高的產前檢查方式,市場需求較高,近五年市場規模呈現增長趨勢,自2017年的44億元增長到2020年的68億元。但在2021年,受到新冠疫情影響,國內新生兒出生率較低,NIPT應用需求降低,市場規模隨之下降,減少到65億元。
隨著現代醫療產業的發展,NIPT檢測技術不斷進步,發展出FISH、BoBs、NGS等檢測方案,其中NGS技術具有檢測范圍大、精度高等優點,未來應用前景更好。在全球中,北美是最大的NIPT市場,市場占比達到60%以上,但是受益于中國、日本等國家的發展,亞太NIPT市場發展速度較快。
國內NIPT市場呈現壟斷格局,市場被華大基因、貝瑞基因兩大企業占據,且競爭格局較為穩定,而博奧基因、達安基因、安諾優達、達瑞生物等企業也在市場有所布局,但目前占比較小。在2021年受到新冠核酸試劑和檢測單價下降,華大基因營收出現大幅減少,約為67億元,較上年減少了20%。
新思界
產業分析人士表示,NIPT是一種高安全性的產前篩查方式。產前篩查能夠最大程度的降低出生缺陷率,隨著國內居民對于新生兒健康的關注,以及相關政策的支持,NIPT行業得到快速發展,市場規模隨之攀升。目前NIPT技術在不斷革新,NGS技術應用前景較好。在市場競爭方面,我國NIPT市場集中度較高,華大基因在國內市場影響力較大。