碘造影劑是X射線影像學(xué)檢查常用的造影劑,包括增強(qiáng)CT和血管造影,都可能使用碘造影劑。相比于其他的介入性藥物,碘造影劑的毒性相對(duì)較低,因此其已基本占領(lǐng)了增強(qiáng)CT、血管造影等領(lǐng)域。碘造影劑依據(jù)化學(xué)成分的不同可分為三類,分別是無(wú)機(jī)碘造影劑、有機(jī)碘造影劑以及脂類碘制劑,其中有機(jī)碘造影劑的應(yīng)用最為廣泛。
就產(chǎn)品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析,國(guó)內(nèi)應(yīng)用最多的碘造影劑有碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇,其中碘克沙醇為近幾年增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品,在2020年占據(jù)X射線造影劑總規(guī)模的38%左右,為最大的單品。與其他單品相比,碘克沙醇具備副作用小的優(yōu)勢(shì),因此市場(chǎng)需求持續(xù)攀升,行業(yè)發(fā)展前景較好。
我國(guó)X射線造影市場(chǎng)規(guī)模占比遠(yuǎn)高于全球X射線造影劑市場(chǎng)規(guī)模占比,主要是與磁共振和超聲影像相比較,CT在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用范圍更廣,且價(jià)格更有優(yōu)勢(shì),普及率較高。在2019年國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)X射線造影劑規(guī)模為140億元,未來(lái)隨著腫瘤、心血管疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷需求提升的推動(dòng)下,我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)造影劑的使用量將持續(xù)上升,同時(shí),進(jìn)口 替代和產(chǎn)品升級(jí)也是造影劑市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)。到2022年國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)有望突破270 億元。
在2021年6月份的藥品集采中,碘克沙醇注射液和碘海醇注射液被納入其中,目前國(guó)內(nèi)碘海醇注射液原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)有四家,分別為通用電氣藥業(yè)、上海司太立、北陸藥業(yè)及揚(yáng)子江藥業(yè);碘克沙醇注射液原研與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)有六家,分別為通用電氣藥業(yè)、上海司太立、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴、北陸藥業(yè)及江蘇恒瑞醫(yī)藥。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,碘造影劑由于無(wú)毒,被應(yīng)用在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,應(yīng)用需求較高。由于CT在國(guó)內(nèi)普及度較高,碘造影劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用需求更高,在人口老齡化背景下,碘造影劑應(yīng)用前景較好。在生產(chǎn)方面,碘造影劑市場(chǎng)內(nèi)企業(yè)眾多,目前仍以原研藥占據(jù)主要市場(chǎng),但隨著部分碘造影劑進(jìn)入國(guó)家集采,對(duì)于碘造影劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生較大影響。