醫用透析紙是特種紙的一種,多用在醫療滅菌上,單面是高密度聚乙烯,另一側是透析紙,用于包裝醫療器械進行滅菌。相較無紡布,醫用透析紙具有價格低廉、使用方便等特點,常作為醫療包裝行業醫療器械的滅菌包裝材料。醫療級透析紙需擁有適宜的濕強度、透氣性、阻菌性等特性,具有較高的制備工藝難度,通常需要控制的指標包括透氣度、吸水性、各向抗張強度、熒光物質含量、pH值、氯離子等。
新思界產業研究中心整理發布的《
2022-2026年中國醫用透析紙行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,目前醫療器械常用的滅菌方式包括環氧乙烷蒸汽滅菌、伽馬射線/電子束輻射滅菌、高溫蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫蒸汽甲醛滅菌以及等離子雙氧水滅菌等方式。環氧乙烷蒸汽滅菌是國內廠商主要使用的滅菌方式,由于醫用透析紙能夠允許如EO環氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子穿透,同時阻礙細菌進入,能夠實現一次性無菌醫療器械生產企業對產品進行包裝后滅菌,以及醫院消毒供應中心對可反復使用的醫療器械進行包裝密封后滅菌存儲,強化了醫療器械的安全性。隨著造紙技術的發展,醫用透析紙等在無菌屏障系統上得到了廣泛應用。目前,滅菌包裝的主要包裝材料包括醫用透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛強、PE、PP、PET、PVC等。
醫用透析紙主要應用形式為紙塑袋和紙袋,也可以用于透氣袋的透氣窗、硬塑盒的蓋材等。由于醫用透析紙成本較低,在一次性穿刺器械、醫用敷料、手術包等各類常用醫療器械的包裝上使用廣泛。
中國醫療滅菌包裝行業起步相對較晚,目前仍未納入醫療器械監管范圍,醫用透析紙產品也發展相對較晚,早期企業大多是從食品包裝用紙、卷煙紙等領域轉換過來。隨著行業的持續發展,目前中國醫用透析紙行業已經出現一批如仙鶴股份、凱豐新材、恒達新材等較有影響力的企業。其中仙鶴股份醫用透析紙分為透析原紙、高溫自粘紙、低溫自粘紙、M型透析紙四個品項,可應用于一次性防護服、手術服、手術器械、一次性手術包、一次性醫用外科口罩、醫用手套、醫用注射器、止血紗布、手術用棉絮、醫用導管、留置針、電動刀筆、三通旋塞、人工關節、咬合器等醫療“無菌屏障系統”包裝。浙江凱豐新材料股份有限公司可生產醫用透析紙和醫用包裝紙等醫療用紙。