帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒所引起的急性感染性皮膚病,最常見于老年群體以及免疫系統低下的群體,尤其是50歲以上或由于疲勞、外傷、藥物或其他原因導致免疫系統功能低下群體。帶狀皰疹疫苗是指提供針對帶狀皰疹疾病主動獲得性免疫的生物制劑,目前其產品主要包括帶狀皰疹減毒活疫苗、重組帶狀皰疹疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗三大類。
根據流行病學數據顯示,全球普通人群帶狀皰疹的發病率為(3-5)/1000人年;亞太地區為(3-10)/1000人年,并逐年遞增2.5%-5.0%;血液腫瘤患者帶狀皰疹發病率高達31/1000人年。根據世界衛生組織發布的全球癌癥數據顯示,我國2020年新發癌癥總數為456.88萬例。根據第七次人口普查數據顯示,我國60歲及以上人口為26402萬人,占18.70%,其中,65歲及以上人口為19064萬人,占13.50%。
近年來,在國內腫瘤患者新發病例不斷增加以及老齡化進程不斷加快背景下,帶狀皰疹發病率持續上升、患者規模不斷擴大,進而帶動帶狀皰疹疫苗市場規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國帶狀孢疹疫苗行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,2021國內帶狀皰疹疫苗市場規模為6.9億元,未來隨著國民對疫苗認知程度不斷提升以及可用疫苗數量持續增加,預計2025年國內帶狀皰疹市場規模將增長至109.5億元。
目前全球帶狀皰疹疫苗市場上僅有三款疫苗,分別是默克集團的Zostavax、葛蘭素史克的Shingrix和SK化工株式會社的SkyZoster。其中由于Zostavax預防有效性較差以及市場競爭力較弱,現已停產,而SkyZoster只在韓國出售,因此Shingrix在國內市場中占據全面壟斷地位,是我國唯一可商用的帶狀皰疹疫苗。
在此背景下,國內廠商紛紛加大帶狀皰疹疫苗研發力度以及加快研發進度,目前已有5款帶狀皰疹疫苗處于臨床研發階段,主要包括百科生物、上海生物的帶狀皰疹減毒活疫苗與綠竹生物、中慧元通、邁科康生物的重組帶狀皰疹疫苗。其中百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗在2022年4月已進入申請上市階段,未來有望打破葛蘭素史克的壟斷地位,促使國內帶狀皰疹疫苗市場進入國產替代階段。
新思界
產業分析人員表示,近年來,在國內老齡化進程不斷加快以及帶狀皰疹發病率逐年上升背景下,國內帶狀皰疹患者數量不斷增加,帶動帶狀皰疹疫苗市場規模不斷擴大。但目前國內帶狀皰疹疫苗市場由葛蘭素史克的Shingrix占據壟斷地位,占比市場份額為100%。在需求驅動下,國內廠商紛紛加入帶狀皰疹疫苗研發賽道,目前已有百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗進入申請上市階段,未來有望成為首款國產帶狀皰疹疫苗,開啟國內市場國產化階段。