核苷類藥物指具有核苷和脫氧核苷結構的生物活性藥物,主要包括核苷類似物和核苷酸類似物。核苷類藥物主要通過基因療法將特定的遺傳物質(核苷酸片段)轉入患者特定細胞內,以達到預防和治療目的。核苷類藥物在臨床上主要用于治療病毒感染性疾病,如腫瘤、艾滋病等,主要產品包括抗HIV/HBV藥物恩替卡韋、拉米夫定、替諾福韋等;抗皰疹病毒藥物阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋等;廣譜抗病毒藥物利巴韋林等;抗腫瘤藥物阿糖胞苷、去氧氟尿苷、地西他濱等。
從應用領域來看,在抗病毒藥物領域,核苷類藥物是目前治療乙型病毒性肝炎最有效的藥物,目前國內乙肝病毒攜帶人數較多,核苷類藥物市場需求較為龐大。2021年國內乙肝病毒攜帶者人數約為7080萬人;2021年我國治療慢性乙型肝炎的核苷類似物藥物市場規模約為88.5億元。
在抗HIV藥物領域,核苷類逆轉錄酶抑制劑是治療HIV患者抗逆轉錄病毒藥物的重要細分品類。根據國家衛健委數據顯示,2021年國內艾滋病發病數為60154例,死亡人數為19623人,2021年國內艾滋病藥物市場規模約為27.5億元。近年來,在核苷類藥物應用市場需求不斷增加背景下,其市場規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年核苷類藥物行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2021年我國核苷類藥物市場規模約為665.7億元,同比增長15.8%。
現階段,國內布局核苷類原料藥領域企業主要有拓新藥業、誠意藥業、華東醫藥等;布局核苷類藥物領域企業主要有康恩貝生物制藥、海靈化學制藥、迪諾制藥、恒生制藥、花園藥業、百奧藥業等。目前我國已在廣州、深圳、珠海地區形成了核苷類藥物產業集群,國內核苷類藥物行業發展前景廣闊。
新思界
產業分析人士表示,近年來,在國內抗病毒藥物、抗HIV藥物、抗腫瘤藥物市場需求不斷增加背景下,核苷類藥物市場規模不斷擴大,行業發展前景較好。核苷類藥物適應癥較多,未來隨著本土企業不斷加大研發力度、加快研發進程,核苷類藥物適應癥將不斷擴展,例如,2022年1月,新型核苷類藥物新冠治療小分子藥物VV116已獲批進入臨床試驗階段,且有望在2022年內遞交上市申請。國內核苷類藥物仍有較大研究空間,未來行業發展潛力巨大。