脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑、注射用水乳化而成的水包油乳劑,外觀呈白色乳狀液體。脂肪乳注射液主要作用在于補充胃腸外營養能量及必需脂肪酸、預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,在腸道營養缺乏患者、手術前后營養失調患者、長期昏迷患者、腎功能損害患者等患病群體中需求較大。
根據脂肪酸所含碳原子數量不同,脂肪乳注射劑可分為脂肪乳注射液(C14-24)和中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)兩大類;根據油相不同,可分為結構脂肪乳注射液、ω-3魚油脂肪乳注射液和多種油脂肪乳注射液三大類。脂肪乳注射液具有補充人體所需能量與必需脂肪酸、提高人體免疫力等優點,在臨床治療中應用較為廣泛。
近年來,在國內老齡化進程不斷加快與國民生活習慣發生改變背景下,2021年國內百強醫院手術量已接近800萬臺;2021年國內腸胃病患者人數已超1.2億人。在此背景下,脂肪乳注射劑作為重要腸外營養補充劑,其市場需求不斷增加、規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國脂肪乳注射液產品市場分析可行性研究報告》顯示,2021年我國脂肪乳注射液市場規模約為18.9億元。
現階段,費森尤卡斯、Baxter SA、B Braun Melsungen Ag、力邦制藥、百特僑光醫療、國瑞藥業等為國內脂肪乳注射液市場主要參與者。其中費森尤卡斯、Baxter SA、B Braun Melsungen Ag三家國外企業占據國內脂肪乳注射液市場主要份額,2021年三家共計占比近50%市場份額。
近年來,在市場需求驅動下,國內脂肪乳注射液企業正不斷崛起,截止2021年底,國內共有五家企業中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)產品通過一致性評價,分別為四川科倫藥業、四藥公司、海思科制藥、百特僑光醫療、嘉博制藥。未來隨著本土企業不斷提高技術水平、加大產品研發能力,本土企業占據國內市場份額將不斷增加,國產替代進程將不斷加快,行業發展前景廣闊。
新思界
產業分析人士表示,近年來,在老齡化進程不斷加快以及手術量不斷增加背景下,脂肪乳注射液市場需求不斷增加、規模不斷擴大,行業發展前景較好。但目前國內脂肪乳注射液市場仍由國外原研藥企業占據主要份額,國產化水平較低,未來本土企業還需不斷加快相關藥物研發進程、加大技術研發力度,進而推動國產替代進程不斷加快,行業發展空間廣闊。